Trial of 2% Chlorhexidine Bathing on Nosocomial Infections in the Surgical Intensive Care Unit
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ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01640925 |
Recruitment Status
:
Completed
First Posted
: July 16, 2012
Results First Posted
: May 22, 2015
Last Update Posted
: October 27, 2016
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- Study Details
- Tabular View
- Study Results
- Disclaimer
- How to Read a Study Record
Study Type: | Interventional |
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Study Design: | Allocation: Randomized; Intervention Model: Parallel Assignment; Masking: None (Open Label); Primary Purpose: Prevention |
Conditions: |
Cross Infection Pneumonia, Ventilator-associated Catheter-related Infections Infection Due to Indwelling Urinary Catheter Surgical Wound Infection |
Interventions: |
Drug: Chlorhexidine gluconate Other: Standard bathing |

Recruitment Details
Key information relevant to the recruitment process for the overall study, such as dates of the recruitment period and locations |
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No text entered. |
Pre-Assignment Details
Significant events and approaches for the overall study following participant enrollment, but prior to group assignment |
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No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
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Chlorhexidine Gluconate Bathing |
Upon study enrollment, patients will be bathed with a 2% chlorhexidine gluconate solution on study day 1 and every 48 hours until study completion. The patient will be bathed using standard bathing (non-medicated cloths or soap and water) on study day 2 and every 48 hours after that. Chlorhexidine gluconate: Chlorhexidine gluconate 2% solution applied topically for full body bathing once every 48 hours |
Standard Bathing |
Upon study enrollment, patients will be bathed using standard bathing (non-medicated cloths or soap and water) daily. Standard bathing: The patient will be bathed using standard bathing (non-medicated cloths or soap and water) daily. |
Participant Flow: Overall Study
Chlorhexidine Gluconate Bathing | Standard Bathing | |
---|---|---|
STARTED | 175 | 175 |
COMPLETED | 161 | 164 |
NOT COMPLETED | 14 | 11 |
Withdrawal by Subject | 1 | 0 |
Previously enrolled in this trial | 13 | 11 |

Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
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No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
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Chlorhexidine Gluconate Bathing |
Upon study enrollment, patients will be bathed with a 2% chlorhexidine gluconate solution on study day 1 and every 48 hours until study completion. The patient will be bathed using standard bathing (non-medicated cloths or soap and water) on study day 2 and every 48 hours after that. Chlorhexidine gluconate: Chlorhexidine gluconate 2% solution applied topically for full body bathing once every 48 hours |
Standard Bathing |
Upon study enrollment, patients will be bathed using standard bathing (non-medicated cloths or soap and water) daily. Standard bathing: The patient will be bathed using standard bathing (non-medicated cloths or soap and water) daily. |
Total | Total of all reporting groups |
Baseline Measures
Chlorhexidine Gluconate Bathing | Standard Bathing | Total | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Overall Participants Analyzed [Units: Participants] |
161 | 164 | 325 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Age [Units: Years] Mean (Standard Deviation) |
59.4 (15.9) | 60.2 (16.5) | 59.8 (16.2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gender [Units: Participants] |
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Female | 63 | 78 | 141 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Male | 98 | 86 | 184 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||

1. Primary: | Incidence of Nosocomial Infection [ Time Frame: Up to 28 days ] |
2. Secondary: | Incidence of Skin Irritation [ Time Frame: up to 28 days ] |
3. Secondary: | Blood Culture Contamination Rate [ Time Frame: up to 28 days ] |
4. Secondary: | ICU Length of Stay in Days [ Time Frame: up to 28 days ] |
5. Secondary: | Number of Patients With In-hospital Mortality [ Time Frame: up to 28 days or until first hospital discharge ] |

Limitations of the study, such as early termination leading to small numbers of participants analyzed and technical problems with measurement leading to unreliable or uninterpretable data |
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No text entered. |

All Principal Investigators ARE employed by the organization sponsoring the study. |
Results Point of Contact:
Organization: Houston Methodist Hospital
phone: 713-441-0165
e-mail: jtswan@houstonmethodist.org
Publications of Results:
Responsible Party: | Joshua Swan, The Methodist Hospital System |
ClinicalTrials.gov Identifier: | NCT01640925 History of Changes |
Other Study ID Numbers: |
Pro00006876 1211-0239 ( Other Identifier: HMRI IRB ) |
First Submitted: | July 5, 2012 |
First Posted: | July 16, 2012 |
Results First Submitted: | April 15, 2015 |
Results First Posted: | May 22, 2015 |
Last Update Posted: | October 27, 2016 |