Functional Performance of the Journey Deuce Bicompartmental Versus the Genesis II Total Knee System (Deuce)
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ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01140815 |
Recruitment Status
:
Completed
First Posted
: June 10, 2010
Results First Posted
: August 4, 2014
Last Update Posted
: August 4, 2014
|
Sponsor:
Anderson Orthopaedic Research Institute
Collaborator:
Smith & Nephew, Inc.
Information provided by (Responsible Party):
Nancy Parks, Anderson Orthopaedic Research Institute
- Study Details
- Tabular View
- Study Results
- Disclaimer
- How to Read a Study Record
Study Type: | Interventional |
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Study Design: | Allocation: Randomized; Intervention Model: Parallel Assignment; Masking: None (Open Label); Primary Purpose: Treatment |
Condition: |
Knee Arthroplasty |
Interventions: |
Device: Total Knee Replacement Device: Deuce |

Recruitment Details
Key information relevant to the recruitment process for the overall study, such as dates of the recruitment period and locations |
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Patients were recruited preoperatively in a clinical setting between 2007-2010. |
Pre-Assignment Details
Significant events and approaches for the overall study following participant enrollment, but prior to group assignment |
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Patients with only unicondylar arthritis were excluded and underwent unicondylar arthroplasty. Patients with arthritis in the lateral compartment were excluded and underwent total knee arthroplasty. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Total | The Smith and Nephew Total Knee System |
Deuce | The Journey Deuce Bicompartmental Knee System |
Participant Flow: Overall Study
Total | Deuce | |
---|---|---|
STARTED | 25 | 25 |
COMPLETED | 25 | 25 |
NOT COMPLETED | 0 | 0 |

Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
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Preoperative osteoarthritis of the knee in medial and patellofemoral joints. BMI less than or equal to 35, Age less than or equal to 65. No previous knee surgery. |
Reporting Groups
Description | |
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Total (Control) |
The Smith and Nephew Total Knee System Total Knee Replacement: Smith and Nephew Total Knee Replacement |
Deuce (Study) |
The Journey Deuce Bicompartmental Knee System Deuce: Smith and Nephew Bicompartmental Knee Replacement |
Total | Total of all reporting groups |
Baseline Measures
Total (Control) | Deuce (Study) | Total | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Overall Participants Analyzed [Units: Participants] |
25 | 25 | 50 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Age [Units: Years] Mean (Full Range) |
58.3 (45 to 65) |
60.3 (53 to 65) |
59.3 (45 to 65) |
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Gender [Units: Participants] |
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Female | 19 | 16 | 35 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Male | 6 | 9 | 15 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Region of Enrollment [Units: Participants] |
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United States | 25 | 25 | 50 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Body Mass Index [Units: Lbs/square inches] Mean (Full Range) |
30 (25 to 35) |
28.8 (23 to 34) |
29.2 (23 to 35) |
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Knee Score [Units: Units on a scale] Mean (Full Range) |
50 (15 to 78) |
52.7 (20 to 90) |
51.3 (15 to 90) |
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1. Primary: | 2-Year Knee Society Score [ Time Frame: 2 years ] |
2. Primary: | 6-Week Knee Society Score [ Time Frame: 6 weeks ] |
3. Primary: | 4-Month Knee Society Score [ Time Frame: 4 months ] |
4. Primary: | 1-year Knee Society Score [ Time Frame: 1 year ] |
5. Secondary: | 6-Week X-rays [ Time Frame: 6 weeks ] |
6. Secondary: | 4-month X-rays [ Time Frame: 4 months ] |
7. Secondary: | 1-year X-rays [ Time Frame: 1 year ] |
8. Secondary: | 2-year X-rays [ Time Frame: 2 years ] |
9. Secondary: | 2-year Patient Surveys [ Time Frame: 2 years ] |
10. Secondary: | 6-week Functional Testing [ Time Frame: 6 weeks ] |
11. Secondary: | 4-month Functional Testing [ Time Frame: 4 months ] |
12. Secondary: | 1-year Functional Testing [ Time Frame: 1 year ] |
13. Secondary: | 2-year Functional Testing [ Time Frame: 2 years ] |

Limitations of the study, such as early termination leading to small numbers of participants analyzed and technical problems with measurement leading to unreliable or uninterpretable data |
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No text entered. |

Certain Agreements:
Results Point of Contact:
Principal Investigators are NOT employed by the organization sponsoring the study. | ||||||
There IS an agreement between Principal Investigators and the Sponsor (or its agents) that restricts the PI's rights to discuss or publish trial results after the trial is completed. | ||||||
The agreement is:
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Results Point of Contact:
Name/Title: Knee Research Director
Organization: AORI
phone: 7036194423
e-mail: nancylparks@gmail.com
Organization: AORI
phone: 7036194423
e-mail: nancylparks@gmail.com
Responsible Party: | Nancy Parks, Anderson Orthopaedic Research Institute |
ClinicalTrials.gov Identifier: | NCT01140815 History of Changes |
Other Study ID Numbers: |
AORI2010-0103 |
First Submitted: | May 28, 2010 |
First Posted: | June 10, 2010 |
Results First Submitted: | November 25, 2013 |
Results First Posted: | August 4, 2014 |
Last Update Posted: | August 4, 2014 |