Study of Safety and Efficacy Of Ertugliflozin (PF-04971729, MK-8835) In Participants With Type 2 Diabetes And Hypertension (MK-8835-042)
![]() |
The safety and scientific validity of this study is the responsibility of the study sponsor and investigators. Listing a study does not mean it has been evaluated by the U.S. Federal Government. Read our disclaimer for details. |
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01096667 |
Recruitment Status
:
Completed
First Posted
: March 31, 2010
Results First Posted
: December 13, 2017
Last Update Posted
: December 13, 2017
|
Sponsor:
Merck Sharp & Dohme Corp.
Collaborator:
Pfizer
Information provided by (Responsible Party):
Merck Sharp & Dohme Corp.
- Study Details
- Tabular View
- Study Results
- Disclaimer
- How to Read a Study Record
Study Type: | Interventional |
---|---|
Study Design: | Allocation: Randomized; Intervention Model: Parallel Assignment; Masking: Double (Participant, Investigator); Primary Purpose: Treatment |
Conditions: |
Diabetes Mellitus, Type 2 Hypertension |
Interventions: |
Drug: Placebo to Ertuglilflozin 1 or 5 mg Drug: Ertugliflozin 1 mg Drug: Ertugliflozin 5 mg Drug: Ertugliflozin 25 mg Drug: HCTZ 12.5mg Drug: Placebo to HCTZ Drug: Placebo to ertuglilflozin 25 mg |

Recruitment Details
Key information relevant to the recruitment process for the overall study, such as dates of the recruitment period and locations |
---|
No text entered. |
Pre-Assignment Details
Significant events and approaches for the overall study following participant enrollment, but prior to group assignment |
---|
Prior to randomization, 194 participants received placebo for at least 3 weeks (completed the run-in period). Treated participants included all randomized participants who received at least one dose of study drug. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Placebo | Placebo for Ertugliflozin (1 mg or 5 mg and 25 mg) and placebo to hydrochlorothiazide (HCTZ), once daily for 28 days. |
Ertugliflozin 1 mg | Ertugliflozin 1 mg, placebo to ertugliflozin (25 mg), and placebo to HCTZ, once daily for 28 days |
Ertugliflozin 5 mg | Ertugliflozin 5 mg, placebo to ertugliflozin (25 mg), and placebo to HCTZ, once daily for 28 days |
Ertugliflozin 25 mg | Ertugliflozin 25 mg, placebo to ertugliflozin (1 mg or 5 mg), and placebo to HCTZ, once daily for 28 days |
HCTZ 12.5mg | HCTZ 12.5 mg, placebo to ertugliflozin (1 mg or 5 mg and 25 mg), once daily for 28 days |
Participant Flow: Overall Study
Placebo | Ertugliflozin 1 mg | Ertugliflozin 5 mg | Ertugliflozin 25 mg | HCTZ 12.5mg | |
---|---|---|---|---|---|
STARTED | 39 | 39 | 38 | 39 | 39 |
Treated | 38 | 39 | 38 | 39 | 39 |
COMPLETED | 36 | 37 | 36 | 36 | 39 |
NOT COMPLETED | 3 | 2 | 2 | 3 | 0 |
Lost to Follow-up | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 |
Withdrawal by Subject | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 |
Reason not available | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 |
Protocol Violation | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 |
Not treated | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |

Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Baseline analysis population includes participants who received at least 1 dose of blinded treatment regimen. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Placebo | Placebo for Ertugliflozin (1 mg or 5 mg and 25 mg) and placebo to HCTZ, once daily for 28 days. |
Ertugliflozin 1 mg | Ertugliflozin 1 mg, placebo to ertugliflozin (25 mg), and placebo to HCTZ, once daily for 28 days |
Ertugliflozin 5 mg | Ertugliflozin 5 mg, placebo to ertugliflozin (25 mg), and placebo to HCTZ, once daily for 28 days |
Ertugliflozin 25 mg | Ertugliflozin 25 mg, placebo to ertugliflozin (1 mg or 5 mg), and placebo to HCTZ, once daily for 28 days |
HCTZ 12.5mg | HCTZ 12.5 mg, placebo to ertugliflozin (1 mg or 5 mg and 25 mg), once daily for 28 days |
Total | Total of all reporting groups |
Baseline Measures
Placebo | Ertugliflozin 1 mg | Ertugliflozin 5 mg | Ertugliflozin 25 mg | HCTZ 12.5mg | Total | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Overall Participants Analyzed [Units: Participants] |
38 | 39 | 38 | 39 | 39 | 193 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Age, Customized [Units: Participants] |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
<18 years | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Between 18 and 44 years | 3 | 4 | 3 | 5 | 1 | 16 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Between 45 and 64 years | 34 | 34 | 32 | 34 | 34 | 168 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
65 years and older | 1 | 1 | 3 | 0 | 4 | 9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sex: Female, Male [Units: Participants] Count of Participants |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Female | 14 36.8% | 12 30.8% | 13 34.2% | 12 30.8% | 11 28.2% | 62 32.1% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Male | 24 63.2% | 27 69.2% | 25 65.8% | 27 69.2% | 28 71.8% | 131 67.9% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||

1. Primary: | Baseline 24-hour Average Systolic Blood Pressure (SBP) [ Time Frame: 24 hours ] |
2. Primary: | Change From Baseline on 24-hour Average SBP at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
3. Secondary: | Baseline Average Daytime and Nighttime SBP [ Time Frame: Daytime: 16 hours; Nighttime: 8 hours ] |
4. Secondary: | Change From Baseline on Daytime Average SBP at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
5. Secondary: | Change From Baseline on Nighttime Average SBP at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
6. Secondary: | Baseline Seated, Triplicate Trough SBP [ Time Frame: Baseline ] |
7. Secondary: | Change From Baseline in Seated, Triplicate Trough SBP at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
8. Secondary: | Baseline 24-hour, Daytime and Nightime Average Diastolic Blood Pressure (DBP) [ Time Frame: up to 24 hours ] |
9. Secondary: | Change From Baseline on 24-hour Average DBP at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
10. Secondary: | Change From Baseline on Daytime Average DBP at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
11. Secondary: | Change From Baseline on Nighttime Average DBP at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
12. Secondary: | Baseline Seated, Triplicate Trough DBP [ Time Frame: Baseline ] |
13. Secondary: | Change From Baseline in Seated, Triplicate Trough DBP at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
14. Secondary: | Baseline 24-hour, Daytime and Nightime Average Heart Rate [ Time Frame: up to 24 hours ] |
15. Secondary: | Change From Baseline on 24-hour Average Heart Rate at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
16. Secondary: | Change From Baseline on Daytime Average Heart Rate at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
17. Secondary: | Change From Baseline on Nighttime Average Heart Rate at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
18. Secondary: | Baseline Seated, Triplicate Trough Heart Rate [ Time Frame: Baseline ] |
19. Secondary: | Change From Baseline in Seated, Triplicate Trough Heart Rate at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
20. Secondary: | Baseline 24-hour Average Urinary Glucose Excretion [ Time Frame: 24 hours ] |
21. Secondary: | Change From Baseline on 24-hour Urinary Glucose Excretion at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
22. Secondary: | Baseline Fasting Plasma Glucose (FPG) [ Time Frame: Baseline ] |
23. Secondary: | Change From Baseline in FPG at Week 4 [ Time Frame: Baseline and Week 4 ] |
24. Secondary: | Change From Baseline in FPG at Week 2 [ Time Frame: Baseline and Week 2 ] |
25. Secondary: | Number of Participants Who Experienced an Adverse Event (AE) [ Time Frame: Up to 63 days (including run-in, treatment period, and follow-up) ] |
26. Secondary: | Number of Participants Who Discontinued Study Drug Due to an AE [ Time Frame: Up to 28 days (treatment period) ] |

Limitations of the study, such as early termination leading to small numbers of participants analyzed and technical problems with measurement leading to unreliable or uninterpretable data |
---|
No text entered. |

Certain Agreements:
Results Point of Contact:
Publications of Results:
Principal Investigators are NOT employed by the organization sponsoring the study. | ||||||
There IS an agreement between Principal Investigators and the Sponsor (or its agents) that restricts the PI's rights to discuss or publish trial results after the trial is completed. | ||||||
The agreement is:
|
Results Point of Contact:
Name/Title: Senior Vice President, Global Clinical Development
Organization: Merck Sharp & Dohme Corp.
phone: 1-800-672-6372
e-mail: ClinicalTrialsDisclosure@merck.com
Organization: Merck Sharp & Dohme Corp.
phone: 1-800-672-6372
e-mail: ClinicalTrialsDisclosure@merck.com
Publications of Results:
Responsible Party: | Merck Sharp & Dohme Corp. |
ClinicalTrials.gov Identifier: | NCT01096667 History of Changes |
Other Study ID Numbers: |
8835-042 B1521004 ( Other Identifier: Pfizer protocol number ) MK-8835-042 ( Other Identifier: Merck Protocol Number ) |
First Submitted: | March 26, 2010 |
First Posted: | March 31, 2010 |
Results First Submitted: | November 15, 2017 |
Results First Posted: | December 13, 2017 |
Last Update Posted: | December 13, 2017 |