Trial record 1 of 1 for:
rtog and 0937
Radiation Therapy in Treating Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
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The safety and scientific validity of this study is the responsibility of the study sponsor and investigators. Listing a study does not mean it has been evaluated by the U.S. Federal Government. Read our disclaimer for details. |
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01055197 |
Recruitment Status
:
Completed
First Posted
: January 25, 2010
Results First Posted
: October 21, 2016
Last Update Posted
: February 17, 2017
|
Sponsor:
Radiation Therapy Oncology Group
Collaborators:
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology
Information provided by (Responsible Party):
Radiation Therapy Oncology Group
- Study Details
- Tabular View
- Study Results
- Disclaimer
- How to Read a Study Record
Study Type: | Interventional |
---|---|
Study Design: | Allocation: Randomized; Intervention Model: Parallel Assignment; Masking: None (Open Label); Primary Purpose: Treatment |
Condition: |
Lung Cancer |
Interventions: |
Radiation: Prophylactic Cranial Irradiation Radiation: Radiation Therapy |

Recruitment Details
Key information relevant to the recruitment process for the overall study, such as dates of the recruitment period and locations |
---|
No text entered. |
Pre-Assignment Details
Significant events and approaches for the overall study following participant enrollment, but prior to group assignment |
---|
No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Prophylactic Cranial Irradiation | Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) |
Prophylactic Cranial Irradiation + Consolidation Radiotherapy | Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) plus consolidative radiation therapy (RT) to locoregional and residual metastatic disease |
Participant Flow: Overall Study
Prophylactic Cranial Irradiation | Prophylactic Cranial Irradiation + Consolidation Radiotherapy | |
---|---|---|
STARTED | 51 | 46 |
COMPLETED | 42 [1] | 44 [1] |
NOT COMPLETED | 9 | 2 |
Protocol Violation | 7 | 2 |
Withdrawal by Subject | 2 | 0 |
[1] | Subjects with data available for the primary analysis are considered to have completed the study. |
---|

Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
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All randomized and eligible patients |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Prophylactic Cranial Irradiation | Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) |
Prophylactic Cranial Irradiation + Consolidation Radiotherapy | Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) plus consolidative radiation therapy (RT) to locoregional and residual metastatic disease |
Total | Total of all reporting groups |
Baseline Measures
Prophylactic Cranial Irradiation | Prophylactic Cranial Irradiation + Consolidation Radiotherapy | Total | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Overall Participants Analyzed [Units: Participants] |
42 | 44 | 86 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Age [Units: Years] Median (Full Range) |
61 (47 to 81) |
66 (35 to 86) |
63 (35 to 86) |
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Gender [Units: Participants] Count of Participants |
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Female | 24 57.1% | 23 52.3% | 47 54.7% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Male | 18 42.9% | 21 47.7% | 39 45.3% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||

1. Primary: | Overall Survival [ Time Frame: From randomization to date of death or last follow-up. Analysis occurs after all patients have been potentially followed for 12 months. ] |
2. Secondary: | Comparison of Treatment-related Adverse Events [ Time Frame: From start of treatment to end of follow-up. ] |
Results not yet reported. Anticipated Reporting Date:
No text entered.
3. Secondary: | Patterns of Failure [ Time Frame: From randomization to date of death or last follow-up. Analysis occurs after all patients have been potentially followed for 12 months. ] |
Results not yet reported. Anticipated Reporting Date:
No text entered.
4. Secondary: | Comparison of Time to First Failure [ Time Frame: From randomization to date of death or last follow-up. Analysis occurs after all patients have been potentially followed for 12 months. ] |
Results not yet reported. Anticipated Reporting Date:
No text entered.
5. Secondary: | Evaluation of the Percentage of the Planned Radiotherapy Dose to Each Site [ Time Frame: From start to end of radiation therapy. ] |
Results not yet reported. Anticipated Reporting Date:
No text entered.

Limitations of the study, such as early termination leading to small numbers of participants analyzed and technical problems with measurement leading to unreliable or uninterpretable data |
---|
At the first interim analysis of overall survival the data monitoring committee determined that due to the lack of evidence of potential efficacy and a higher than acceptable toxicity profile for the PCI+RT arm, study accrual would close early. |

Certain Agreements:
Results Point of Contact:
Principal Investigators are NOT employed by the organization sponsoring the study. | ||||||
There IS an agreement between Principal Investigators and the Sponsor (or its agents) that restricts the PI's rights to discuss or publish trial results after the trial is completed. | ||||||
The agreement is:
|
Results Point of Contact:
Responsible Party: | Radiation Therapy Oncology Group |
ClinicalTrials.gov Identifier: | NCT01055197 History of Changes |
Other Study ID Numbers: |
RTOG 0937 CDR0000663959 NCI-2011-02008 ( Registry Identifier: Clinical Trial Reporting Program (CTRP) ) |
First Submitted: | January 22, 2010 |
First Posted: | January 25, 2010 |
Results First Submitted: | August 26, 2016 |
Results First Posted: | October 21, 2016 |
Last Update Posted: | February 17, 2017 |