Lopinavir/r or Fosamprenavir/r Switch to Atazanavir/r or Darunavir/r (LARD)
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The safety and scientific validity of this study is the responsibility of the study sponsor and investigators. Listing a study does not mean it has been evaluated by the U.S. Federal Government. Read our disclaimer for details. |
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00756730 |
Recruitment Status
:
Completed
First Posted
: September 22, 2008
Results First Posted
: July 13, 2012
Last Update Posted
: August 21, 2017
|
Sponsor:
Community Research Initiative of New England
Collaborator:
Tibotec Pharmaceutical Limited
Information provided by (Responsible Party):
Community Research Initiative of New England
- Study Details
- Tabular View
- Study Results
- Disclaimer
- How to Read a Study Record
Study Type: | Interventional |
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Study Design: | Allocation: Randomized; Intervention Model: Parallel Assignment; Masking: None (Open Label); Primary Purpose: Treatment |
Condition: |
HIV Infections |
Interventions: |
Drug: ATV/r Drug: DRV/r |

Recruitment Details
Key information relevant to the recruitment process for the overall study, such as dates of the recruitment period and locations |
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No text entered. |
Pre-Assignment Details
Significant events and approaches for the overall study following participant enrollment, but prior to group assignment |
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No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
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Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to DRV/r, 800mg/100mg QD |
Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to ATV/r |
Participant Flow: Overall Study
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | |
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STARTED | 25 | 24 |
COMPLETED | 25 | 22 |
NOT COMPLETED | 0 | 2 |
discontinued due to rash prior to week 4 | 0 | 1 |
persistent low-level viremmia | 0 | 1 |

Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
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No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
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Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to DRV/r, 800mg/100mg QD |
Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to ATV/r |
Total | Total of all reporting groups |
Baseline Measures
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | Total | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Overall Participants Analyzed [Units: Participants] |
25 | 24 | 49 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Age, Customized [Units: Years] Mean (Full Range) |
48 (34 to 67) |
46 (30 to 60) |
47 (30 to 67) |
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Sex: Female, Male [Units: Participants] Count of Participants |
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Female | 2 8.0% | 2 8.3% | 4 8.2% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Male | 23 92.0% | 22 91.7% | 45 91.8% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ethnicity (NIH/OMB) [Units: Participants] Count of Participants |
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Hispanic or Latino | 7 28.0% | 12 50.0% | 19 38.8% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Not Hispanic or Latino | 18 72.0% | 11 45.8% | 29 59.2% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Unknown or Not Reported | 0 0.0% | 1 4.2% | 1 2.0% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Region of Enrollment [Units: Participants] |
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United States | 25 | 24 | 49 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CD4 Count [Units: Cells/mm3] Mean (Full Range) |
584 (249 to 996) |
554 (31 to 1066) |
569 (31 to 1066) |
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Viral Load [1] [Units: copies/mL] |
NA [1] | NA [1] | 0 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Baseline antiretroviral medications - Protease inhibitors [Units: Participants] |
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Lopinavir/ritonavir (LPV/r) | 23 | 23 | 46 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) | 2 | 1 | 3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Baseline medications - Nucleoside analogs [Units: Participants] |
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viread (TDF)/emtriva (FTC) | 15 | 17 | 32 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ziagen (ABC)/Epivir (3TC) | 5 | 5 | 10 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
other | 5 | 2 | 7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lipid Lowering Medications [Units: Participants] |
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statin | 6 | 3 | 9 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
fibrate | 5 | 6 | 11 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
fish oil | 5 | 3 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
niacin | 0 | 1 | 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
none | 9 | 11 | 20 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||

1. Primary: | Percentage of Patients That Experience 10% Decline in Triglycerides From Baseline to Week 24. [ Time Frame: baseline, 24 weeks ] |
Measure Type | Primary |
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Measure Title | Percentage of Patients That Experience 10% Decline in Triglycerides From Baseline to Week 24. |
Measure Description | A 10% decline in triglycerides (TGs) was determined to be clinically significant. The percentage of people that experienced a 10% decline was calculated by dividing the number who had a decline of 10% TGs by the total number of participants in the arm. |
Time Frame | baseline, 24 weeks |
Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Two patients in the ATV/r arm discontinued prior to week 24: 1 due to a grade 2 rash, and one due to low level viremia. Neither subject met criteria for virologic failure. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to DRV/r, 800mg/100mg QD |
Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to ATV/r |
Measured Values
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | |
---|---|---|
Participants Analyzed [Units: Participants] |
25 | 22 |
Percentage of Patients That Experience 10% Decline in Triglycerides From Baseline to Week 24. [Units: Percentage of patients] |
80 | 73 |
No statistical analysis provided for Percentage of Patients That Experience 10% Decline in Triglycerides From Baseline to Week 24.
2. Primary: | At Week 24 the Percentage of Subjects That Had Triglycerides Less Than 200 mg/dL [ Time Frame: 24 weeks ] |
Measure Type | Primary |
---|---|
Measure Title | At Week 24 the Percentage of Subjects That Had Triglycerides Less Than 200 mg/dL |
Measure Description | No text entered. |
Time Frame | 24 weeks |
Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Two patients in the ATV/r arm discontinued prior to week 24: 1 due to a grade 2 rash, and one due to low level viremia. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to DRV/r, 800mg/100mg QD |
Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to ATV/r |
Measured Values
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | |
---|---|---|
Participants Analyzed [Units: Participants] |
25 | 22 |
At Week 24 the Percentage of Subjects That Had Triglycerides Less Than 200 mg/dL [Units: Percentage of participants] |
48 | 55 |
No statistical analysis provided for At Week 24 the Percentage of Subjects That Had Triglycerides Less Than 200 mg/dL
3. Primary: | The Change in Fasting Triglyceride Level From Baseline to Week 24 [ Time Frame: Baseline to week 24 ] |
Measure Type | Primary |
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Measure Title | The Change in Fasting Triglyceride Level From Baseline to Week 24 |
Measure Description | No text entered. |
Time Frame | Baseline to week 24 |
Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
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Two patients in the ATV/r arm discontinued prior to week 24: 1 due to a grade 2 rash, and one due to low level viremia. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to DRV/r, 800mg/100mg QD |
Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to ATV/r |
Measured Values
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | |
---|---|---|
Participants Analyzed [Units: Participants] |
25 | 22 |
The Change in Fasting Triglyceride Level From Baseline to Week 24 [Units: mg/dL] Mean (Full Range) |
-126 (-312 to 133) |
-88 (-469 to 90) |
No statistical analysis provided for The Change in Fasting Triglyceride Level From Baseline to Week 24
4. Secondary: | Percent of Patients With HIV VL <200 Copies/mL at Week 4, 12 & 24 [ Time Frame: Week 4, 12 & 24 ] |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Title | Percent of Patients With HIV VL <200 Copies/mL at Week 4, 12 & 24 |
Measure Description | No text entered. |
Time Frame | Week 4, 12 & 24 |
Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to DRV/r, 800mg/100mg QD |
Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to ATV/r |
Measured Values
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | |
---|---|---|
Participants Analyzed [Units: Participants] |
25 | 24 |
Percent of Patients With HIV VL <200 Copies/mL at Week 4, 12 & 24 [Units: Percentage of participants] |
||
Week 4 | 100 | 100 |
Week 12 | 100 | 100 |
Week 24 | 100 | 100 |
No statistical analysis provided for Percent of Patients With HIV VL <200 Copies/mL at Week 4, 12 & 24
5. Secondary: | Difference in CD4 From Baseline to Week 24 [ Time Frame: baseline to Week 24 ] |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Title | Difference in CD4 From Baseline to Week 24 |
Measure Description | No text entered. |
Time Frame | baseline to Week 24 |
Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Two patients in the ATV/r arm discontinued prior to week 24: 1 due to a grade 2 rash, and one due to low level viremia. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to DRV/r, 800mg/100mg QD |
Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to ATV/r |
Measured Values
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | |
---|---|---|
Participants Analyzed [Units: Participants] |
25 | 22 |
Difference in CD4 From Baseline to Week 24 [Units: Cells/mm^3] Mean (Standard Error) |
10.75 (17.67) | 14.28 (19.77) |
No statistical analysis provided for Difference in CD4 From Baseline to Week 24
6. Secondary: | Total Cholesterol in the Two Study Groups at 24 Weeks [ Time Frame: Week 24 ] |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Title | Total Cholesterol in the Two Study Groups at 24 Weeks |
Measure Description | No text entered. |
Time Frame | Week 24 |
Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Two patients in the ATV/r arm discontinued prior to week 24: 1 due to a grade 2 rash, and one due to low level viremia. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to DRV/r, 800mg/100mg QD |
Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to ATV/r |
Measured Values
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | |
---|---|---|
Participants Analyzed [Units: Participants] |
25 | 22 |
Total Cholesterol in the Two Study Groups at 24 Weeks [Units: mg/dL] Mean (Full Range) |
195 (110 to 311) |
195 (132 to 304) |
No statistical analysis provided for Total Cholesterol in the Two Study Groups at 24 Weeks
7. Secondary: | LDL Cholesterol at Week 24 [ Time Frame: week 24 ] |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Title | LDL Cholesterol at Week 24 |
Measure Description | No text entered. |
Time Frame | week 24 |
Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Two patients in the ATV/r arm discontinued prior to week 24: 1 due to a grade 2 rash, and one due to low level viremia. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to DRV/r, 800mg/100mg QD |
Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to ATV/r |
Measured Values
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | |
---|---|---|
Participants Analyzed [Units: Participants] |
25 | 22 |
LDL Cholesterol at Week 24 [Units: mg/dL] Mean (Full Range) |
116 (55 to 180) |
111 (46 to 204) |
No statistical analysis provided for LDL Cholesterol at Week 24
8. Secondary: | HDL Cholesterol at Week 24 [ Time Frame: 24 weeks ] |
Measure Type | Secondary |
---|---|
Measure Title | HDL Cholesterol at Week 24 |
Measure Description | No text entered. |
Time Frame | 24 weeks |
Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
---|
Two patients in the ATV/r arm discontinued prior to week 24: 1 due to a grade 2 rash, and one due to low level viremia. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to DRV/r, 800mg/100mg QD |
Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | Virologically suppressed patients on a regimen containing Lopinavir/ritonavir (LPV/r) or fosamprenavir/ritonavir (FPV/r) were switched to ATV/r |
Measured Values
Switch to Darunavir/Ritonavir (DRV/r) , 800mg/100mg QD | Switch to Atazanavir/Ritonavir (ATV/r), 300mg/100mg QD | |
---|---|---|
Participants Analyzed [Units: Participants] |
25 | 22 |
HDL Cholesterol at Week 24 [Units: mg/dL] Mean (Full Range) |
38 (22 to 54) |
40 (26 to 55) |
No statistical analysis provided for HDL Cholesterol at Week 24

Limitations of the study, such as early termination leading to small numbers of participants analyzed and technical problems with measurement leading to unreliable or uninterpretable data |
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No text entered. |

Certain Agreements:
Results Point of Contact:
All Principal Investigators ARE employed by the organization sponsoring the study. |
Results Point of Contact:
Name/Title: Dr. Daniel Skiest
Organization: Community Research initiavte
phone: 413 794 5376
e-mail: Daniel.Skiest@baystatehealth.org
Organization: Community Research initiavte
phone: 413 794 5376
e-mail: Daniel.Skiest@baystatehealth.org
Responsible Party: | Community Research Initiative of New England |
ClinicalTrials.gov Identifier: | NCT00756730 History of Changes |
Other Study ID Numbers: |
08-09 |
First Submitted: | September 18, 2008 |
First Posted: | September 22, 2008 |
Results First Submitted: | February 21, 2012 |
Results First Posted: | July 13, 2012 |
Last Update Posted: | August 21, 2017 |