Study Using CP-751,871 In Patients With Stage IV Colorectal Cancer That Has Not Responded To Previous Anti-Cancer Treatments
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ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00560560 |
Recruitment Status
:
Completed
First Posted
: November 19, 2007
Results First Posted
: May 9, 2013
Last Update Posted
: May 20, 2013
|
Sponsor:
Pfizer
Information provided by (Responsible Party):
Pfizer
- Study Details
- Tabular View
- Study Results
- Disclaimer
- How to Read a Study Record
Study Type: | Interventional |
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Study Design: | Allocation: Non-Randomized; Intervention Model: Single Group Assignment; Masking: None (Open Label); Primary Purpose: Treatment |
Condition: |
Colorectal Neoplasm |
Intervention: |
Biological: CP-751, 871 |

Recruitment Details
Key information relevant to the recruitment process for the overall study, such as dates of the recruitment period and locations |
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No text entered. |
Pre-Assignment Details
Significant events and approaches for the overall study following participant enrollment, but prior to group assignment |
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No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
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Figitumumab 20 mg/kg | Figitumumab (CP-751,871) was given in 3-week cycles for a total of up to 17 cycles. Participants can receive treatment beyond 17 cycles provided clinical benefit is being achieved. Figitumumab 20 milligram/kilogram (mg/kg) was administered as an intravenous (IV) infusion on Day 1 and 2 in Cycle 1 (loading dose), and on Day 1 of every cycle thereafter. |
Figitumumab 30 mg/kg | Figitumumab (CP-751,871) was given in 3-week cycles for a total of up to 17 cycles. Participants can receive treatment beyond 17 cycles provided clinical benefit is being achieved. Figitumumab 30 milligram/kilogram (mg/kg) was administered as an IV infusion on Day 1 and 2 in Cycle 1 (loading dose), and on Day 1 of every cycle thereafter. |
Participant Flow: Overall Study
Figitumumab 20 mg/kg | Figitumumab 30 mg/kg | |
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STARTED | 85 | 83 |
COMPLETED | 0 | 0 |
NOT COMPLETED | 85 | 83 |

Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
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No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
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Figitumumab 20 mg/kg | Figitumumab (CP-751,871) was given in 3-week cycles for a total of up to 17 cycles. Participants can receive treatment beyond 17 cycles provided clinical benefit is being achieved. Figitumumab 20 milligram/kilogram (mg/kg) was administered as an intravenous (IV) infusion on Day 1 and 2 in Cycle 1 (loading dose), and on Day 1 of every cycle thereafter. |
Figitumumab 30 mg/kg | Figitumumab (CP-751,871) was given in 3-week cycles for a total of up to 17 cycles. Participants can receive treatment beyond 17 cycles provided clinical benefit is being achieved. Figitumumab 30 milligram/kilogram (mg/kg) was administered as an IV infusion on Day 1 and 2 in Cycle 1 (loading dose), and on Day 1 of every cycle thereafter. |
Total | Total of all reporting groups |
Baseline Measures
Figitumumab 20 mg/kg | Figitumumab 30 mg/kg | Total | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Overall Participants Analyzed [Units: Participants] |
85 | 83 | 168 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Age, Customized [Units: Participants] |
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<65 years | 56 | 59 | 115 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
>=65 years | 29 | 24 | 53 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gender [Units: Participants] |
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Female | 39 | 35 | 74 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Male | 46 | 48 | 94 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||

1. Primary: | Estimate of the 6 Month Survival Probability [ Time Frame: Baseline up to Month 6 ] |
2. Secondary: | Overall Survival [ Time Frame: From date of enrollment until death or censorship, up to 33 months ] |
3. Secondary: | Progression-Free Survival (PFS) [ Time Frame: Baseline until tumor progression or censorship, up to 33 months. The frequency of tumor assessments was screening, every cycle, end of treatment (within 28 days of last dose of study drug), and follow-up. ] |
4. Secondary: | Percentage of Participants With Objective Response [ Time Frame: Baseline, every cycle (Day 15-21 or according to local standard), end of treatment (within 28 days of last dose of study drug) and follow-up (150 days after last dose of study drug), up to 33 months ] |
5. Secondary: | Descriptive Summary of Figitumumab Concentration Versus Time [ Time Frame: Pre-dose on Day 1, 1 hour after end of infusion (post-dose) on Day 2 in Cycle 1, pre-dose on Day 1 in Cycles 2,3,4, 1 hour post-dose on Day 1 in Cycle 5 ] |
6. Secondary: | Participants Reporting Positive for Total Anti-drug Antibodies (ADA) [ Time Frame: Up to 2 hours prior to infusion in Cycles 1 and 4, at the end of treatment, and at the 4th scheduled follow-up visit (~150 days after the last infusion) ] |
7. Secondary: | Counts of Circulating Tumor Cells (CTCs) Expressing Positive Insulin-like Growth Factor 1 Receptor (IGF-1R) [ Time Frame: Cycle 1 pre-dosing and Cycle 4 pre-dosing ] |
8. Secondary: | Counts of Circulating Tumor Cells (CTCs) [ Time Frame: Cycle 1 pre-dosing and Cycle 4 pre-dosing ] |

Limitations of the study, such as early termination leading to small numbers of participants analyzed and technical problems with measurement leading to unreliable or uninterpretable data |
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No text entered. |

Certain Agreements:
Results Point of Contact:
Principal Investigators are NOT employed by the organization sponsoring the study. | ||||||
There IS an agreement between Principal Investigators and the Sponsor (or its agents) that restricts the PI's rights to discuss or publish trial results after the trial is completed. | ||||||
The agreement is:
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Results Point of Contact:
Name/Title: Pfizer ClinicalTrials.gov Call Center
Organization: Pfizer, Inc.
phone: 1-800-718-1021
e-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Organization: Pfizer, Inc.
phone: 1-800-718-1021
e-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Responsible Party: | Pfizer |
ClinicalTrials.gov Identifier: | NCT00560560 History of Changes |
Other Study ID Numbers: |
A4021006 |
First Submitted: | November 15, 2007 |
First Posted: | November 19, 2007 |
Results First Submitted: | January 18, 2013 |
Results First Posted: | May 9, 2013 |
Last Update Posted: | May 20, 2013 |