Interscalene Nerve Blocks With Ropivacaine Alone, With Dexamethasone, Plus Systemic Dexamethasone (Ropivacaine)
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ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00519584 |
Recruitment Status
:
Terminated
(Collected study data was not usable due to process miscommunications)
First Posted
: August 22, 2007
Results First Posted
: July 21, 2017
Last Update Posted
: July 21, 2017
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- Study Details
- Tabular View
- Study Results
- Disclaimer
- How to Read a Study Record
Study Type: | Interventional |
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Study Design: | Allocation: Randomized; Intervention Model: Parallel Assignment; Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor); Primary Purpose: Supportive Care |
Condition: |
Pain |
Interventions: |
Drug: Ropivacaine Drug: dex Drug: Bupivacaine Drug: Saline |

Recruitment Details
Key information relevant to the recruitment process for the overall study, such as dates of the recruitment period and locations |
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No text entered. |
Pre-Assignment Details
Significant events and approaches for the overall study following participant enrollment, but prior to group assignment |
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No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
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Ropivacaine/Saline |
Ropivacaine 30ml 0.5% ropivacaine plus 2 ml 0.9% saline (local placebo) for interscalene block and 0.9% saline 2 ml (systemic placebo) for intravenous injection with sedation for the block Ropivacaine: 30 ml 0.5% Saline: 0.9% saline; systemic and local |
Ropivacaine/Dex |
Ropivacaine and local steroid: 30 ml 0.5% ropivacaine plus dexamethasone 8 mg (2 ml) mixed with the local anesthetic and 0.9% saline 2ml (systemic placebo) for intravenous injection with sedation for the block; Ropivacaine: 30 ml 0.5% dex: 8 mg (2 ml) |
Bupivacaine/Dex |
bupivacaine and systemic steroid: 30 ml 0.5% ropivacaine plus 2 ml 0.9% saline (local placebo) for interscalene block plus dexamethasone 8 mg (2 ml) administered intravenously with sedation administered for the block. dex: 8 mg (2 ml) Bupivacaine: 30 ml 0.5% |
Bupivacaine/Saline |
bupivacaine 30ml 0.5% ropivacaine plus 2 ml 0.9% saline (local placebo) for interscalene block and 0.9% saline 2 ml (systemic placebo) for intravenous injection with sedation for the block Bupivacaine: 30 ml 0.5% Saline: 0.9% saline; systemic and local |
Participant Flow: Overall Study
Ropivacaine/Saline | Ropivacaine/Dex | Bupivacaine/Dex | Bupivacaine/Saline | |
---|---|---|---|---|
STARTED | 54 | 54 | 54 | 56 |
COMPLETED | 54 | 54 | 54 | 56 |
NOT COMPLETED | 0 | 0 | 0 | 0 |

Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
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No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
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Ropivacaine/Saline |
Ropivacaine 30ml 0.5% ropivacaine plus 2 ml 0.9% saline (local placebo) for interscalene block and 0.9% saline 2 ml (systemic placebo) for intravenous injection with sedation for the block Ropivacaine: 30 ml 0.5% Saline: 0.9% saline; systemic and local |
Ropivacaine/Dex |
Ropivacaine and local steroid: 30 ml 0.5% ropivacaine plus dexamethasone 8 mg (2 ml) mixed with the local anesthetic and 0.9% saline 2ml (systemic placebo) for intravenous injection with sedation for the block; Ropivacaine: 30 ml 0.5% dex: 8 mg (2 ml) |
Bupivacaine/Dex |
bupivacaine and systemic steroid: 30 ml 0.5% ropivacaine plus 2 ml 0.9% saline (local placebo) for interscalene block plus dexamethasone 8 mg (2 ml) administered intravenously with sedation administered for the block. dex: 8 mg (2 ml) Bupivacaine: 30 ml 0.5% |
Bupivacaine/Saline |
bupivacaine 30ml 0.5% ropivacaine plus 2 ml 0.9% saline (local placebo) for interscalene block and 0.9% saline 2 ml (systemic placebo) for intravenous injection with sedation for the block Bupivacaine: 30 ml 0.5% Saline: 0.9% saline; systemic and local |
Total | Total of all reporting groups |
Baseline Measures
Ropivacaine/Saline | Ropivacaine/Dex | Bupivacaine/Dex | Bupivacaine/Saline | Total | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Overall Participants Analyzed [Units: Participants] |
54 | 54 | 54 | 56 | 218 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Age [Units: Years] Median (Inter-Quartile Range) |
55 (44 to 55) |
59 (49 to 68) |
58 (53 to 64) |
60 (51 to 68) |
59 (50 to 60) |
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Sex: Female, Male [Units: Participants] Count of Participants |
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Female | 21 38.9% | 21 38.9% | 21 38.9% | 19 33.9% | 82 37.6% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Male | 33 61.1% | 33 61.1% | 33 61.1% | 37 66.1% | 136 62.4% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||

1. Primary: | the Duration of Analgesia [ Time Frame: surgical date to postoperative day 1 (pod 0 -1 day) ] |
2. Secondary: | Time to a Significant Increase in Shoulder Discomfort [ Time Frame: during postoperative day 1 to 3 ] |
3. Secondary: | Maximum VRS Pain Scores at Rest [ Time Frame: postoperative day 1 day 2, day 3. ] |
4. Secondary: | Total Opioid Consumption [ Time Frame: during first 3 days after surgery ] |

Limitations of the study, such as early termination leading to small numbers of participants analyzed and technical problems with measurement leading to unreliable or uninterpretable data |
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No text entered. |

Principal Investigators are NOT employed by the organization sponsoring the study. |
There is NOT an agreement between Principal Investigators and the Sponsor (or its agents) that restricts the PI's rights to discuss or publish trial results after the trial is completed. |
Results Point of Contact:
Organization: Cleveland Clinic
phone: 216-444-1016
e-mail: cummink2@ccf.org
Responsible Party: | The Cleveland Clinic |
ClinicalTrials.gov Identifier: | NCT00519584 History of Changes |
Other Study ID Numbers: |
07-459 |
First Submitted: | August 21, 2007 |
First Posted: | August 22, 2007 |
Results First Submitted: | April 18, 2017 |
Results First Posted: | July 21, 2017 |
Last Update Posted: | July 21, 2017 |