The Ranibizumab for Edema of the mAcula in Diabetes-2 (READ-2) Study
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ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00407381 |
Recruitment Status
:
Completed
First Posted
: December 5, 2006
Results First Posted
: March 31, 2017
Last Update Posted
: March 31, 2017
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- Study Details
- Tabular View
- Study Results
- Disclaimer
- How to Read a Study Record
Study Type: | Interventional |
---|---|
Study Design: | Allocation: Randomized; Intervention Model: Parallel Assignment; Masking: None (Open Label); Primary Purpose: Treatment |
Condition: |
Diabetic Macular Edema |
Interventions: |
Drug: Ranibizumab Procedure: Laser photocoagulation |

Recruitment Details
Key information relevant to the recruitment process for the overall study, such as dates of the recruitment period and locations |
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No text entered. |
Pre-Assignment Details
Significant events and approaches for the overall study following participant enrollment, but prior to group assignment |
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No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
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Ranibizumab Only |
Ranibizumab (RBZ) intravitreal injection alone Ranibizumab: Ranibizumab for intravitreal injection. .05ml dosing at 30 day intervals and pro re nata (PRN) with dosing criteria. |
Laser Only |
Laser photocoagulation Laser photocoagulation: Laser photocoagulation in either focal or grid pattern as determined by investigator. |
Laser With Ranibizumab (RBZ) |
Laser following intravitreal injection of RBZ Ranibizumab: Ranibizumab for intravitreal injection. .05ml dosing at 30 day intervals and PRN with dosing criteria. Laser photocoagulation: Laser photocoagulation in either focal or grid pattern as determined by investigator. |
Participant Flow: Overall Study
Ranibizumab Only | Laser Only | Laser With Ranibizumab (RBZ) | |
---|---|---|---|
STARTED | 42 | 42 | 42 |
COMPLETED | 39 | 38 | 40 |
NOT COMPLETED | 3 | 4 | 2 |

Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
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No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Ranibizumab Only |
RBZ intravitreal injection alone Ranibizumab: Ranibizumab for intravitreal injection. .05ml dosing at 30 day intervals and PRN with dosing criteria. |
Laser Only |
Laser photocoagulation Laser photocoagulation: Laser photocoagulation in either focal or grid pattern as determined by investigator. |
Laser With RBZ |
Laser following intravitreal injection of RBZ Ranibizumab: Ranibizumab for intravitreal injection. .05ml dosing at 30 day intervals and PRN with dosing criteria. Laser photocoagulation: Laser photocoagulation in either focal or grid pattern as determined by investigator. |
Total | Total of all reporting groups |
Baseline Measures
Ranibizumab Only | Laser Only | Laser With RBZ | Total | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Overall Participants Analyzed [Units: Participants] |
42 | 42 | 42 | 126 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Age [Units: Years] Mean (Full Range) |
62 (32 to 84) |
62 (34 to 86) |
62 (35 to 82) |
62 (32 to 86) |
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Sex: Female, Male [Units: Participants] Count of Participants |
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Female | 29 69.0% | 23 54.8% | 22 52.4% | 74 58.7% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Male | 13 31.0% | 19 45.2% | 20 47.6% | 52 41.3% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||


Limitations of the study, such as early termination leading to small numbers of participants analyzed and technical problems with measurement leading to unreliable or uninterpretable data |
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No text entered. |

Principal Investigators are NOT employed by the organization sponsoring the study. |
There is NOT an agreement between Principal Investigators and the Sponsor (or its agents) that restricts the PI's rights to discuss or publish trial results after the trial is completed. |
Results Point of Contact:
Organization: University of Nebraska
phone: 4025591855
e-mail: quan.nguyen@unmc.edu
Publications automatically indexed to this study by ClinicalTrials.gov Identifier (NCT Number):
Responsible Party: | Johns Hopkins University |
ClinicalTrials.gov Identifier: | NCT00407381 History of Changes |
Other Study ID Numbers: |
NA_00005254 |
First Submitted: | December 1, 2006 |
First Posted: | December 5, 2006 |
Results First Submitted: | August 30, 2016 |
Results First Posted: | March 31, 2017 |
Last Update Posted: | March 31, 2017 |