A Network & Dyad HIV Prevention Intervention for IDU's - 1
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ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00218335 |
Recruitment Status
:
Completed
First Posted
: September 22, 2005
Results First Posted
: April 18, 2013
Last Update Posted
: April 18, 2013
|
Sponsor:
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Collaborators:
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
Information provided by (Responsible Party):
Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Study Details
- Tabular View
- Study Results
- Disclaimer
- How to Read a Study Record
Study Type: | Interventional |
---|---|
Study Design: | Allocation: Randomized; Intervention Model: Parallel Assignment; Masking: Single (Participant); Primary Purpose: Prevention |
Conditions: |
HIV Hepatitis |
Interventions: |
Behavioral: Intervention Condition Behavioral: Control Condition |

Recruitment Details
Key information relevant to the recruitment process for the overall study, such as dates of the recruitment period and locations |
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Recruitment was conducted from March 2004 to March 2006. Two types of participants were recruited: Index and Risk Network Members. Recruitment methods for Index included: street-based outreach, word of mouth, ads and referrals from community agencies. During the Index’s baseline interview, a list of Risk Network Members was generated. |
Pre-Assignment Details
Significant events and approaches for the overall study following participant enrollment, but prior to group assignment |
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Two types of participants were enrolled in the study- index and networks. Networks did not go through the intervention or control condition. Index participants had to refer a network member AND show up for randomization in order to be enrolled in the intervention or control condition. |
Reporting Groups
Description | |
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Intervention Condition | Index participants in the intervention condition were trained to be Health Educators. The intervention focused on HIV risk reduction by teaching knowledge and skills to reduce injection, drug splitting, and sex risk, and by teaching communication skills to conduct outreach to personal risk network members. The intervention consisted of five group-based sessions, one individual session, and one dyad session with a risk network member. |
Control Condition | Index participants in the control condition attended groups that focused on injection drug-use related topics (e.g. HIV testing, Hepatitis C and drug overdose). The sessions were educational and did not include skills training. The control condition consisted of five group-based sessions. |
Non-Randomized Baseline Index Participants | Those Index participants that completed a baseline interview but were not randomized into the intervention or control condition. |
Risk Network Members | Individuals from the personal social networks of the index participants who inject or are the sexual partners of the index participant |
Participant Flow: Overall Study
Intervention Condition | Control Condition | Non-Randomized Baseline Index Participants | Risk Network Members | |
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STARTED | 114 | 113 | 373 | 424 |
6 Month Follow-up | 103 | 99 | 219 | 301 |
12 Month Follow-up | 95 | 102 | 244 | 303 |
18 Month Follow-up | 101 | 108 | 296 | 368 |
COMPLETED | 108 | 110 | 319 | 388 |
NOT COMPLETED | 6 | 3 | 54 | 36 |

Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
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No text entered. |
Reporting Groups
Description | |
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Intervention Condition | Index participants in the intervention condition were trained to be Health Educators. The intervention focused on HIV risk reduction by teaching knowledge and skills to reduce injection, drug splitting, and sex risk, and by teaching communication skills to conduct outreach to personal risk network members. The intervention consisted of five group-based sessions, one individual session, and one dyad session with a risk network member. |
Control Condition | Index participants in the control condition attended groups that focused on injection drug-use related topics (e.g. HIV testing, Hepatitis C and drug overdose). The sessions were educational and did not include skills training. The control condition consisted of five group-based sessions. |
Non-Randomized Baseline Index Participants | Those Index participants that completed a baseline interview but were not randomized into the intervention or control condition. |
Risk Network Members | Individuals from the personal social networks of the index participants who inject or are the sexual partners of the index participant |
Total | Total of all reporting groups |
Baseline Measures
Intervention Condition | Control Condition | Non-Randomized Baseline Index Participants | Risk Network Members | Total | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Overall Participants Analyzed [Units: Participants] |
114 | 113 | 373 | 424 | 1024 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Age [Units: Participants] |
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<=18 years | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Between 18 and 65 years | 114 | 113 | 372 | 422 | 1021 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
>=65 years | 0 | 0 | 0 | 2 | 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Age [Units: Years] Mean (Standard Deviation) |
43.9 (8) | 43.0 (7) | 42.4 (9) | 43.7 (8) | 43.2 (8) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gender [Units: Participants] |
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Female | 51 | 52 | 130 | 170 | 403 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Male | 63 | 61 | 243 | 254 | 621 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Region of Enrollment [Units: Participants] |
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United States | 114 | 113 | 373 | 424 | 1024 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||

1. Primary: | Any Sex Risk [ Time Frame: 6 months ] |
2. Primary: | Talked About HIV-related Topics With Drug Buddies (in the Past Month) [ Time Frame: 6 months ] |
3. Primary: | Showed a Needleless Syringe to Drug Buddies [ Time Frame: 6 months ] |

Measure Type | Primary |
---|---|
Measure Title | Showed a Needleless Syringe to Drug Buddies |
Measure Description | No text entered. |
Time Frame | 6 months |
Population Description
Explanation of how the number of participants for analysis was determined. Includes whether analysis was per protocol, intention to treat, or another method. Also provides relevant details such as imputation technique, as appropriate. |
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The discrepancy between participant flow and number of participants analyzed is due to missing data and skip patterns employed during data collection. |
Reporting Groups
Description | |
---|---|
Intervention Condition | Index participants in the intervention condition were trained to be Health Educators. The intervention focused on HIV risk reduction by teaching knowledge and skills to reduce injection, drug splitting, and sex risk, and by teaching communication skills to conduct outreach to personal risk network members. The intervention consisted of five group-based sessions, one individual session, and one dyad session with a risk network member. |
Control Condition | Index participants in the control condition attended groups that focused on injection drug-use related topics (e.g. HIV testing, Hepatitis C and drug overdose). The sessions were educational and did not include skills training. The control condition consisted of five group-based sessions. |
Non-Randomized Baseline Index Participants | Those Index participants that completed a baseline interview but were not randomized into the intervention or control condition. |
Risk Network Members | Individuals from the personal social networks of the index participants who inject or are the sexual partners of the index participant |
Measured Values
Intervention Condition | Control Condition | Non-Randomized Baseline Index Participants | Risk Network Members | |
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Participants Analyzed [Units: Participants] |
103 | 99 | 219 | 300 |
Showed a Needleless Syringe to Drug Buddies [Units: Participants] |
85 | 18 | 32 | 49 |
No statistical analysis provided for Showed a Needleless Syringe to Drug Buddies
4. Primary: | Talked About Responding to Overdose to Drug Buddies [ Time Frame: 6 months ] |
5. Primary: | Any Injection Risk (Monthly Versus Never) [ Time Frame: 12 months ] |
6. Primary: | Number of Needle or Cooker Sharers (2 or More Versus None) [ Time Frame: 12 months ] |
7. Primary: | Talked About HIV-related Topics With Drug Buddies (in the Past Month) [ Time Frame: 12 months ] |
8. Primary: | Showed a Needleless Syringe to Drug Buddies [ Time Frame: 12 months ] |
9. Primary: | Any Injection Risk (Monthly Versus Never) [ Time Frame: 18 months ] |
10. Primary: | Shared Cooker When Preparing Drugs [ Time Frame: 18 months ] |
11. Primary: | Number of Needle or Cooker Sharers (2 or More Versus None) [ Time Frame: 18 months ] |
12. Primary: | Injecting Drugs [ Time Frame: 18 months ] |
13. Primary: | Talked About HIV-related Topics With Drug Buddies (in Past Month) [ Time Frame: 18 months ] |
14. Primary: | Showed a Needleless Syringe to Drug Buddies [ Time Frame: 18 months ] |
15. Primary: | Talked About Hepatitis to Drug Buddies [ Time Frame: 18 months ] |

Limitations of the study, such as early termination leading to small numbers of participants analyzed and technical problems with measurement leading to unreliable or uninterpretable data |
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No text entered. |