Connect to Protect Partnerships for Youth Prevention Interventions: Phase II
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ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00103896 |
Recruitment Status
:
Completed
First Posted
: February 16, 2005
Last Update Posted
: March 1, 2017
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Tracking Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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First Submitted Date | February 15, 2005 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
First Posted Date | February 16, 2005 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Last Update Posted Date | March 1, 2017 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Study Start Date | September 2003 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Actual Primary Completion Date | October 2010 (Final data collection date for primary outcome measure) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Current Primary Outcome Measures |
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Original Primary Outcome Measures | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Change History | Complete list of historical versions of study NCT00103896 on ClinicalTrials.gov Archive Site | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Current Secondary Outcome Measures | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Original Secondary Outcome Measures | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Current Other Outcome Measures | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Original Other Outcome Measures | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Descriptive Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Brief Title | Connect to Protect Partnerships for Youth Prevention Interventions: Phase II | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Official Title | Connect to Protect (C2P) Partnerships for Youth Prevention Interventions: Phase II | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Brief Summary | This is Phase II of a three stage project whose overall goals are to develop viable community-based HIV prevention interventions and to form and maintain the necessary community collaborations to support such Adolescent Trials Network (ATN) research activities. This phase will describe specific locations within high-risk areas where youth, ages 12-24, spend time. HIV risk behaviors, social networking patterns and HIV prevalence among youth at these venues will be assessed by administering anonymous computerized interviews to eligible and willing youth. This information will be shared with community partners during scheduled working group meetings. |
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Detailed Description | This is Phase II of a three stage project whose overall goals are to develop viable community-based HIV prevention interventions and to form and maintain the necessary community collaborations to support such ATN research activities. During this phase, each ATN site will gather additional information within high-risk areas and solicit community partner input to ultimately pinpoint the specific locations where at-risk youths, ages 12-24, may be recruited for interventions. This will be done by the following methods: Venues will be identified by HIV+ youth at the ATN site by participation in an anonymous computerized interview. Site staff will then perform brief venue interviews (BVIs) at selected venues to assess the potential yield of youths 12-24 years old. Community partners will also provide the site staff with information on known high-risk venues. High-risk venues will further be identified by the results of anonymous computerized interviews and HIV assays obtained from eligible and willing youth participants at the venues. The interviews will gather information on HIV risk behaviors, social networking patterns and HIV prevalence among youths at these venues. This information will be shared with community partners during scheduled working group meetings. |
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Study Type | Observational | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Study Design | Observational Model: Ecologic or Community Time Perspective: Prospective |
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Target Follow-Up Duration | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Biospecimen | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sampling Method | Non-Probability Sample | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Study Population | HIV infected youth, ages 12 through 24 years old, in treatment/care at each of the 15 ATN sites will be interviewed using ACASI technology to reveal possible venues where youth at high risk for acquiring the HIV may be found. Individuals approached at 3-5 of these identified venues who appear to be 12 through 24 years will be offered a brief venue interview. Anonymous HIV serosurvey (ACASI and HIV-Ab assay) will be administered to 20-30 young women at 2-3 identified high-risk venues, and 20-30 young men at 2-3 identified high-risk venues, who provide verbal confirmation of being 12 through 24 years old, and whose HIV status is unknown to the site staff. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Condition | HIV Infection | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Intervention | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Study Groups/Cohorts |
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Publications * | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
* Includes publications given by the data provider as well as publications identified by ClinicalTrials.gov Identifier (NCT Number) in Medline. |
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Recruitment Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Recruitment Status | Completed | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Actual Enrollment |
16706 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Original Enrollment | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Actual Study Completion Date | October 2010 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Actual Primary Completion Date | October 2010 (Final data collection date for primary outcome measure) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Eligibility Criteria | Inclusion Criteria: Index Subjects:
BVI subjects:
HIV Serosurvey subjects at the venues:
Exclusion Criteria:
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Sex/Gender |
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Ages | 12 Years to 24 Years (Child, Adult) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Accepts Healthy Volunteers | Yes | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Contacts | Contact information is only displayed when the study is recruiting subjects | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Listed Location Countries | Puerto Rico, United States | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Removed Location Countries | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Administrative Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NCT Number | NCT00103896 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Other Study ID Numbers | ATN 016b | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Has Data Monitoring Committee | No | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
U.S. FDA-regulated Product | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IPD Sharing Statement | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Responsible Party | University of North Carolina, Chapel Hill | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Study Sponsor | University of North Carolina, Chapel Hill | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Collaborators |
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Investigators |
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PRS Account | University of North Carolina, Chapel Hill | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Verification Date | July 2016 |