GISSI-HF- Effects of n-3 PUFA and Rosuvastatin on Mortality-Morbidity of Patients With Symptomatic CHF

This study has been completed.
Sponsor:
Information provided by:
Gruppo di Ricerca GISSI
ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT00336336
First received: June 12, 2006
Last updated: September 14, 2010
Last verified: September 2010
  Purpose

INTRODUCTION While pharmacological treatments specifically targeted to the cardio-circulatory system have been largely investigated, scanty controlled data are available concerning the role of dietary and metabolic approaches in the management/outcome of patients with heart failure. A large scale, randomized, clinical trial is proposed to test the effects of (a) n-3 PUFA and (b) a lipid lowering agent on top of the best recommended treatments for heart failure.

STUDY DESIGN

The GISSI-HF is a prospective, multicenter, randomized, double blind, placebo controlled study, with randomized allocation of patients with a clinical diagnosis of heart failure to:

Randomization 1 (R1): n-3 PUFA 1 g daily vs corresponding placebo; Randomization 2 (R2): rosuvastatin 10 mg daily vs corresponding placebo.

OBJECTIVES OF THE STUDY PRIMARY OBJECTIVES

To demonstrate that, in patients with heart failure treated at the best of recommended therapies, long term administration of (a) n-3 PUFA, (b) rosuvastatin is more effective than the corresponding placebo in the reduction of:

  • All-cause mortality
  • All-cause mortality or hospitalizations for cardiovascular reason

OTHER END-POINT MEASURES OF EFFICACY

To assess that long term administration of (a) n-3 PUFA, (b) rosuvastatin is more effective than corresponding placebo in the reduction of:

  • Cardiovascular mortality
  • Cardiovascular mortality or hospitalizations for any reason
  • Sudden cardiac death
  • Hospitalizations for any reason
  • Hospitalizations for cardiovascular reasons
  • Hospitalizations for congestive heart failure
  • Myocardial infarction
  • Stroke

Condition Intervention Phase
Heart Failure
Drug: n-3 PUFA
Drug: Rosuvastatin
Drug: Placebo
Phase 3

Study Type: Interventional
Study Design: Allocation: Randomized
Endpoint Classification: Safety Study
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Double Blind (Subject, Caregiver, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Large Scale Clinical Trial Testing the Effects of n-3 PUFA and Rosuvastatin on Mortality-Morbidity of Patients With Symptomatic Congestive Heart Failure

Resource links provided by NLM:


Further study details as provided by Gruppo di Ricerca GISSI:

Primary Outcome Measures:
  • All-cause mortality [ Time Frame: from enrollment to 1252 deaths in R2 arm ] [ Designated as safety issue: No ]
  • All cause mortality or hospitalizations for any reason [ Time Frame: from enrollment to 1252 deaths ] [ Designated as safety issue: No ]

Secondary Outcome Measures:
  • Cardiovascular mortality [ Time Frame: from enrollment to 1252 deaths in R2 arm ] [ Designated as safety issue: No ]
  • Cardiovascular mortality or hospitalization for heart failure or for any reasons [ Time Frame: from enrollment to 1252 deaths in R2 arm ] [ Designated as safety issue: No ]
  • Sudden cardiac death [ Time Frame: from enrollment to 1252 deaths in R2 arm ] [ Designated as safety issue: No ]
  • Hospitalizations for any reasons [ Time Frame: from enrollment to 1252 deaths in R2 arm ] [ Designated as safety issue: No ]
  • Hospitalization for Cardiovascular reasons [ Time Frame: from enrollment to 1252 deaths in R2 arm ] [ Designated as safety issue: No ]
  • Hospitalization for congestive heart failure [ Time Frame: from enrollment to 1252 deaths in R2 arm ] [ Designated as safety issue: No ]
  • Miocardial infarction [ Time Frame: from enrollment to 1252 deaths in R2 arm ] [ Designated as safety issue: No ]
  • Stroke [ Time Frame: from enrollment to 1252 deaths in R2 arm ] [ Designated as safety issue: No ]

Enrollment: 6975
Study Start Date: August 2002
Study Completion Date: May 2008
Primary Completion Date: April 2008 (Final data collection date for primary outcome measure)
Arms Assigned Interventions
Experimental: 1
N-3PUFA
Drug: n-3 PUFA
1 g die per os
Placebo Comparator: 2 Drug: Placebo
1 gram c. per os
Experimental: 3
Rosuvastatin
Drug: Rosuvastatin
10 mg die per os
Placebo Comparator: 4 Drug: Placebo
10 mg c. per os

Detailed Description:

The Protocol is sponsored by an independent organization and partially supported by: AstraZeneca, Società Prodotti antibiotici, Sigma Tau, Pfizer

  Eligibility

Ages Eligible for Study:   18 Years and older
Genders Eligible for Study:   Both
Accepts Healthy Volunteers:   No
Criteria

Inclusion Criteria:

  • Clinical evidence of heart failure according to the European Society of Cardiology guidelines (New York Heart Association class II-IV) (32)
  • Any left ventricular Ejection Fraction (EF) measured within 3 months from enrolment (if EF% >40%, at least 1 hospital admission for Congestive Heart Failure(CHF) in the previous year)
  • No age limits
  • Any etiology
  • Informed consent (obtained before any study specific procedure)

Exclusion Criteria:

COMMON EXCLUSION CRITERIA (R1=n-3 PUFA vs placebo and R2=rosuvastatin vs placebo):

  • Acute Myocardial Infarction, unstable angina or revascularization procedure within 1 month;
  • planned cardiac surgery, expected to be performed within 3 months;
  • congenital or primary valvular etiology;
  • known hypersensitivity to study treatments;
  • significant liver disease;
  • pregnant or lactating women or women of childbearing potential who are not protected from pregnancy by an accepted method of contraception;
  • any condition that in the opinion of the investigator would jeopardize the evaluation of efficacy or safety or be associated with poor adherence to the protocol;
  • presence of any non-cardiac disease (e.g. cancer) that is likely to significantly shorten life expectancy;
  • treatment with any investigational agent within 1 month before randomization;
  • patients already on treatment with n-3 PUFA or statin for whom the prescription is confirmed.

EXCLUSION CRITERIA FOR R2 (statin hypothesis):

  • current serum creatinine level >2.5 mg/dL;
  • current ALT, AST level >1.5 times the upper normal limit;
  • current CPK upper normal limits.
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Please refer to this study by its ClinicalTrials.gov identifier: NCT00336336

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Locations
Italy
Ospedale S. Maria Goretti
Latina, 04100, Italy, LT
Ospedale G. Ceccarini
Riccione, 47838, Italy, RN
Ospedale San Giovanni di Dio
Agrigento, AG, Italy, 92100
Ospedale Barone Lombardo
Canicatti', AG, Italy, 92024
Ospedale San Giacomo D'Altopasso
Licata, AG, Italy, 92027
Ospedale Civile
Acqui Terme, AL, Italy, 15011
Ospedale San Giacomo
Novi Ligure, AL, Italy, 15067
Presidio Cardiologico G.M. Lancisi
Ancona, AN, Italy, 60122
Ospedale Generale Regionale
Aosta, AO, Italy, 11100
Osp. Gen.le Prov.le C.G.Mazzoni
Ascoli Piceno, AP, Italy, 63100
Ospedale Civile Augusto Murri
Fermo, AP, Italy, 63023
Ospedale Madonna del Soccorso
San Benedetto del Tronto, AP, Italy, 63039
Ospedale Civile SS.Filippo e Nicola
Avezzano, AQ, Italy, 67051
Presidio Ospedaliero San Salvatore
L'Aquila, AQ, Italy, 67100
Ospedale San Donato
Arezzo, AR, Italy, 52100
Ospedale Valdichiana Santa Margherita
Cortona, AR, Italy, 52040
Osp.Valdarno "S.Maria della Gruccia"
Montevarchi, AR, Italy, 52027
Ospedale Cardinal Massaia
Asti, AT, Italy, 14100
Ospedale Consorziale Policlinico
Bari, BA, Italy, 70124
Ospedale San Paolo
Bari, BA, Italy, 70123
Ospedale di Venere
Bari - Carbonara, BA, Italy, 70012
Ospedale Monsignor Angelo R. di Miccoli
Barletta, BA, Italy, 70051
Fondazione S. Maugeri Clinica del Lavoro
Cassano delle Murge, BA, Italy, 70020
IRCCS Saverio De Bellis
Castellana Grotte, BA, Italy, 70013
Ospedale Santa Maria degli Angeli
Putignano, BA, Italy, 70017
Ospedali Riuniti di Bergamo
Bergamo, BG, Italy, 24128
Presidio Gazzaniga c/o Osp. Seriate
Seriate, BG, Italy, 24068
Ospedale Bolognini
Seriate, BG, Italy, 24068
Ospedali Riuniti di Treviglio
Treviglio, BG, Italy, 24047
Ospedale Civile
Agordo, BL, Italy, 32021
Ospedale Civile
Belluno, BL, Italy, 32100
Ospedale Civile del Cadore
Pieve di Cadore, BL, Italy, 32044
Ospedale Dossetti
Bazzano, BO, Italy, 40053
Ospedale di Bentivoglio
Bentivoglio, BO, Italy, 40010
Ospedale Bellaria
Bologna, BO, Italy, 40139
Ospedale Policlinico S.Orsola-M.Malpighi
Bologna, BO, Italy, 40138
Ospedale Civile Simiani
Loiano, BO, Italy, 40050
Ospedale Umberto I
Fasano, BR, Italy, 72015
Ospedale Civile Dario Camberlingo
Francavilla Fontana, BR, Italy, 72021
Ospedale N. Melli
San Pietro Vernotico, BR, Italy, 72027
Spedali Civili
Brescia, BS, Italy, 25123
Ospedale Civile Mellini
Chiari, BS, Italy, 25032
Azienda Ospedaliera
Desenzano del Garda, BS, Italy, 25015
Presidio Ospedaliero
Gavardo, BS, Italy, 25085
Ospedale di Manerbio
Manerbio, BS, Italy, 25025
Ospedale Generale Provinciale
Merano, BZ, Italy, 39012
Azienda Osped. G.Brotzu-S.Michele (S.S.D.coord.Scompenso)
Cagliari, CA, Italy, 09134
Azienda Ospedaliera G. Brotzu - S. Michele
Cagliari, CA, Italy, 09134
Ospedale Marino
Cagliari, CA, Italy, 09126
Presidio Ospedaliero SS. Trinita'
Cagliari, CA, Italy, 09121
Osedale A. Businco
Cagliari, CA, Italy, 09121
Universita'
Cagliari-Monserrato, CA, Italy, 09042
Ospedale Civile G. Vietri
Larino, CB, Italy, 86035
Ospedale San Timoteo
Termoli, CB, Italy, 86039
Presidio Ospedaliero Moscati
Aversa, CE, Italy, 81031
Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
Caserta, CE, Italy, 81100
Az. Ospedaliera S.Anna e S.Sebastiano
Caserta, CE, Italy, 81100
P.O. Marcianese ASL Caserta 1
Marcianise, CE, Italy, 81025
Ospedale Civile Ave Gratia Plena
Piedimonte Matese, CE, Italy, 81016
Ospedale Ave Gratia Plena
San Felice a Cancello, CE, Italy, 81027
Ospedale Renzetti
Lanciano, CH, Italy, 66034
Ospedale San Pio da Pietrelcina
Vasto, CH, Italy, 66054
Ospedale Civile San Lazzaro
Alba, CN, Italy, 12051
Ospedale Maggiore SS. Trinita'
Fossano, CN, Italy, 12045
Ospedale Civile Saluzzo
Saluzzo, CN, Italy, 12037
Ospedale Generale di Zona Valduce
Como, CO, Italy, 22100
Ospedale S. Anna
Como, CO, Italy, 22100
A.O. S. Anna-Presidio di Mariano Comense
Mariano Comense, Co, Italy, 22066
Ospedale di Menaggio
Menaggio, CO, Italy, 22017
Ospedale Civile Oglio Po
Casalmaggiore, CR, Italy, 26041
Istituti Ospitalieri di Cremona
Cremona, CR, Italy, 26100
Ospedale Santa Marta
Rivolta D'Adda, CR, Italy, 26027
Ospedale V. Cosentino
Cariati, CS, Italy, 87063
Ospedale Civile Ferrari
Castrovillari, CS, Italy, 87012
Ospedale Civile Guido Compagna
Corigliano Calabro, CS, Italy, 87064
Ospedale Santissima Annunziata
Cosenza, CS, Italy, 87100
INRCA Istituto Cardiovasculop.Senili
Cosenza, CS, Italy, 87100
Presidio Ospedaliero Mariano Santo
Cosenza, CS, Italy, 87100
Ospedale Civile Minervini
Mormanno, CS, Italy, 87026
Ospedale San Francesco di Paola
Paola, CS, Italy, 87027
Ospedale Santa Barbara
Rogliano, CS, Italy, 87054
Ospedale Civile N. Giannettasio
Rossano, CS, Italy, 87068
Ospedale Civile G. Chidichimo
Trebisacce, CS, Italy, 87075
Ospedale Generale Provinciale Gravina
Caltagirone, CT, Italy, 95041
Ospedale Garibaldi - Nesima
Catania, CT, Italy, 95122
Ospedale Garibaldi - Centro
Catania, CT, Italy, 95124
Ospedale Vittorio Emanuele II
Catania, CT, Italy, 95124
Ospedale Ferrarotto
Catania, CT, Italy, 95124
Ospedale Cannizzaro (U.O.Cardiologia)
Catania, CT, Italy, 95126
Ospedle Cannizzaro (UTIC)
Catania, CT, Italy, 95126
Ospedale Garibaldi-Nesima
Catania, CT, Italy, 95122
Ospedale Civile Pugliese
Catanzaro, CZ, Italy, 88100
Azienda Ospedaliera Mater Domini
Catanzaro, CZ, Italy, 88100
Azienda Ospedaliera Mater Domini
Località Germaneto - Catanzaro, CZ, Italy, 88100
Ospedale G. Basilotta
Nicosia, EN, Italy, 94014
Ospedale M. Chiello
Piazza Armerina, EN, Italy, 94015
Ospedale M. Bufalini-G. Marconi
Cesena, FC, Italy, 47023
Ospedale M.Bufalini-G.Marconi
Cesenatico, FC, Italy, 47042
Ospedale G.B.Morgagni-L.Pierantoni
Forli', FC, Italy, 47100
Arcispedale Sant'Anna
Ferrara, FE, Italy, 44100
Ospedale del Delta
Lagosanto, FE, Italy, 44023
Ospedale Civile Giuseppe Tatarella
Cerignola, FG, Italy, 71042
Ospedali Riuniti
Foggia, FG, Italy, 71100
Ospedale San Camillo De Lellis
Manfredonia, FG, Italy, 71043
Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
San Giovanni Rotondo, FG, Italy, 71013
Ospedale Santa Maria Annunziata
Bagno a Ripoli, FI, Italy, 50011
Presidio Ospedaliero del Mugello
Borgo San Lorenzo, FI, Italy, 50032
Ospedale Civile San Giuseppe
Empoli, FI, Italy, 50053
Presidio Ospedaliero di Camerata
Firenze, FI, Italy, 50133
Ospedale Santa Maria Nuova
Firenze, FI, Italy, 50122
Az. Ospedaliero-Universitaria Careggi
Firenze, FI, Italy, 50134
Az. Ospedaliero-Universitaria Careggi
Firenze, FI, Italy, 50141
Nuovo Ospedale San Giovanni di Dio
Firenze, FI, Italy, 50143
Az. Ospedaliero-Universitaria Careggi
Firenze, FI, Italy, 50139
Ospedale San Pietro Igneo
Fucecchio, FI, Italy, 50054
Ospedale Santa Scolastica
Cassino, FR, Italy, 03043
Ospedale Civile SS. Trinita'
Sora, FR, Italy, 03039
Dimi-Disem
Genova, GE, Italy, 16132
Ospedali Civili di Sampierdarena
Genova-Sampierdarena, GE, Italy, 16149
Ospedale Padre Antero Micone
Genova-Sestri Ponente, GE, Italy, 16153
Ospedale Sestri Levante
Sestri Levante, GE, Italy, 16039
Presidio Ospedaliero di Gorizia
Gorizia, GO, Italy, 34170
Ospedale della Misericordia
Grosseto, GR, Italy, 58100
Ospedale S.Andrea-Alta Maremma
Massa Marittima, GR, Italy, 58024
Ospedale San Giovanni di Dio
Orbetello, GR, Italy, 58015
Presidio Ospedaliero
Sanremo, IM, Italy, 18038
Ospedale F. Veneziale
Isernia, IS, Italy, 86170
Ospedale Civile San Giovanni di Dio
Crotone, KR, Italy, 88900
Ospedale di Mesoraca
Mesoraca, KR, Italy, 88838
Ospedale Umberto I
Lecco, LC, Italy, 23900
Presidio Ospedaliero F. Ferrari
Casarano, LE, Italy, 73042
Ospedale Santa Caterina Novella
Galatina, LE, Italy, 73013
Ospedale Civile Sacro Cuore di Gesu'
Gallipoli, LE, Italy, 73014
Ospedale Vito Fazzi
Lecce, LE, Italy, 73100
Presidio Osped. Pneumologico Galateo
San Cesario di Lecce, LE, Italy, 73016
Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti
Scorrano, LE, Italy, 73020
Ospedale Cardinale Panico
Tricase, LE, Italy, 73039
Ospedale Civile Bassa Val di Cecina
Cecina, LI, Italy, 57023
Ospedali Riuniti
Livorno, LI, Italy, 57124
Ospedale Villamarina
Piombino, LI, Italy, 57025
Ospedale del dono Svizzero
Formia, LT, Italy, 04023
Ospedale Civile
Gaeta, LT, Italy, 04024
Ospedale S. Maria Goretti
Latina, LT, Italy, 04100
Ospedale Generale di Zona
Minturno, LT, Italy, 04026
Ospedale Civile
Terracina, LT, Italy, 04019
Ospedale Santa Croce
Castelnuovo Garfagnana, LU, Italy, 55032
Nuovo Ospedale Versilia
Lido di Camaiore, LU, Italy, 55043
Ospedale Santa Maria della Pieta'
Camerino, MC, Italy, 62032
Ospedale Generale Provinciale
Macerata, MC, Italy, 62100
Nuovo Pres.Osp. Cutroni Zodda
Barcellona Pozzo di Gotto, ME, Italy, 98050
Ospedale Papardo
Messina, ME, Italy, 98158
Ospedale Civile
Milazzo, ME, Italy, 98057
Ospedale Barone Romeo
Patti, ME, Italy, 98066
P.O. Sant'Agata di Militello
Sant'Agata di Militello, ME, Italy, 98076
Presidio Ospedaliero San Vincenzo
Taormina, ME, Italy, 98039
Ospedale di Cernusco sul Naviglio
Cernusco sul Naviglio, MI, Italy, 20063
Ospedale Carlo Borella
Giussano, MI, Italy, 20034
Ospedale Civile
Legnano, MI, Italy, 20025
Ospedale Niguarda-Villa Marelli
Milano, MI, Italy, 20159
Ospedale Fatebenefratelli
Milano, MI, Italy, 20121
Ospedale Niguarda
Milano, MI, Italy, 20162
Centro Cardiologico Monzino
Milano, MI, Italy, 20138
Ospedale San Paolo
Milano, MI, Italy, 20142
Ospedale Maggiore Policlinico
Milano, MI, Italy, 20122
Ospedale San Carlo Borromeo
Milano, MI, Italy, 20153
Ospedale San Gerardo
Monza, MI, Italy, 20052
Policlinico di Monza
Monza, MI, Italy, 20052
Presidio Ospedaliero di Passirana
Passirana-Rho, MI, Italy, 20017
Ospedale di Sesto San Giovanni
Sesto San Giovanni, MI, Italy, 20099
Presidio Ospedaliero
Vimercate, MI, Italy, 20059
Ospedale di Vizzolo Predabissi
Vizzolo Predabissi, MI, Italy, 20077
Ospedale San Pellegrino
Castiglione delle Stiviere, MN, Italy, 46043
Presidio Ospedaliero C. Poma
Mantova, MN, Italy, 46100
Ospedali Destra Secchia
Pieve di Coriano, MN, Italy, 46020
Ospedale Policlinico
Modena, MO, Italy, 41100
Presidio Ospedaliero
Pavullo nel Frignano, MO, Italy, 41026
Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo
Sassuolo, MO, Italy, 41049
Civico Ospedale Carrara
Carrara, MS, Italy, 54033
Ospedale SS.Giacomo e Cristoforo
Massa, MS, Italy, 54100
IFC CNR-Ospedale Pasquinucci
Massa, MS, Italy, 54100
Ospedale Madonna delle Grazie
Matera, MT, Italy, 75100
Ospedale Civile
Policoro, MT, Italy, 75025
Ospedale San Francesco
Nuoro, NU, Italy, 08100
Fondazione San Raffaele G. Giglio
Cefalu', PA, Italy, 90015
Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
Palermo, PA, Italy, 90123
Az. Osp. Villa Sofia CTO (Cardiologia II)
Palermo, PA, Italy, 90146
A.R.N.A.S. Ospedale Civico e Benfratelli
Palermo, PA, Italy, 90127
Ospedale G.F. Ingrassia
Palermo, PA, Italy, 90129
Ospedale V. Cervello
Palermo, PA, Italy, 90146
Presidio Ospedaliero Villa Sofia
Palermo, PA, Italy, 90146
Ospedale G.F. Ingrassia
Palermo, PA, Italy, 90132
Ospedale Pubblico S. Cimino
Termini Imerese, PA, Italy, 90018
Ospedale di Camposampiero
Camposampiero, PD, Italy, 35012
Ospedale di Cittadella
Cittadella, PD, Italy, 35013
Ospedale Generale Provinciale
Este, PD, Italy, 35042
Ospedale Civile San Massimo
Penne, PE, Italy, 65017
Ospedale Civile dello Spirito Santo
Pescara, PE, Italy, 65124
Ospedale Alta Valle del Tevere
Città di Castello, PG, Italy, 06012
Nuovo Ospedale San Giovanni Battista
Foligno, PG, Italy, 06034
Ospedale Gubbio-Gualdo Tadino
Gubbio, PG, Italy, 06024
Centro Osp.Riabilit.Intensiva (CORI)
Passignano sul Trasimeno, PG, Italy, 06065
Presidio Ospedaliero
Todi, PG, Italy, 06059
Azienda Ospedaliera S. Maria degli Angeli
Pordenone, PN, Italy, 33170
Ospedale Civile
San Vito al Tagliamento, PN, Italy, 33078
Ospedale Misericordia e Dolce
Prato, PO, Italy, 59100
Ospedale Civile
Fidenza, PR, Italy, 43036
Az. Ospedaliera Universitaria di Parma
Parma, PR, Italy, 43100
Ospedale Santa Maria della Misericordia
Urbino, PU, Italy, 61029
Ospedale San Martino
Mede, PV, Italy, 27035
Fondazione S.Maugeri Clinica del Lavoro
Montescano, PV, Italy, 27040
IRCCS - Fondazione Salvatore Maugeri
Pavia, PV, Italy, 27100
Ospedale Policlinico San Matteo IRCCS
Pavia, PV, Italy, 27100
Istituto Clinico Beato Matteo
Vigevano, PV, Italy, 27029
Ospedale Civile
Vigevano, PV, Italy, 27029
Ospedale Civile
Voghera, PV, Italy, 27058
Ospedale Generale di Zona
Lagonegro, PZ, Italy, 85042
Azienda Ospedaliera San Carlo
Potenza, PZ, Italy, 85100
Ospedale San Francesco
Venosa, PZ, Italy, 85029
Villa Maria Cecilia Hospital
Cotignola, RA, Italy, 48010
Policlinico Madonna della Consolazione
Reggio Calabria, RC, Italy, 89124
Ospedale Scillesi D'America
Scilla, RC, Italy, 89058
Ospedale Scillesi D'America
Scilla, RC, Italy, 89024
Ospedale Sant'Anna
Castelnuovo Ne' Monti, Re, Italy, 42035
Ospedale Civile San Sebastiano
Correggio, RE, Italy, 42015
Ospedale M.P. Arezzo
Ragusa, RG, Italy, 97100
Ospedale Civile
Ragusa, RG, Italy, 97100
P.O. San Camillo De Lellis
Rieti, RI, Italy, 02100
Ospedali Riuniti Albano-Genzano
Albano Laziale, RM, Italy, 00041
Ospedale Civile San Paolo
Civitavecchia, RM, Italy, 00053
Ospedale Generale Zona Parodi Delfino
Colleferro, RM, Italy, 00034
Ospedale San Sebastiano Martire
Frascati, RM, Italy, 00044
Ospedale San Giuseppe
Marino, RM, Italy, 00047
Ospedale di Monterotondo
Monterotondo, RM, Italy, 00015
Policlinico Umberto Primo
Roma, RM, Italy, 00161
Campus Biomedico
Roma, RM, Italy, 00128
Ospedale Sandro Pertini
Roma, RM, Italy, 00157
Presidio Ospedaliero Villa Betania
Roma, RM, Italy, 00165
Ospedale Generale di Zona "Cristo Re"
Roma, RM, Italy, 00167
Ospedale San Carlo di Nancy
Roma, RM, Italy, 00165
Ospedale San Camillo
Roma, RM, Italy, 00149
Ospedale San Filippo Neri
Roma, RM, Italy, 00135
Ospedale Fatebenefratelli
Roma, RM, Italy, 00168
Ospedale Santo Spirito
Roma, RM, Italy, 00193
Ospedale C. Forlanini
Roma, RM, Italy, 00149
I.N.R.C.A.
Roma, RM, Italy, 00189
Policlinico Agostino Gemelli
Roma, RM, Italy, 00168
Ospedale Sant'Eugenio
Roma, RM, Italy, 00144
Ospedale San Camillo
Roma, RM, Italy, 00152
Ospedale A. Angelucci
Subiaco, RM, Italy, 00028
Ospedale San Giovanni Evangelista
Tivoli, RM, Italy, 00019
Ospedale Civile
Velletri, RM, Italy, 00049
Ospedale Infermi
Rimini, RN, Italy, 47900
Ospedale Civile
Adria, RO, Italy, 45011
Presidio Ospedaliero
Rovigo, RO, Italy, 45100
Presidio Ospedaliero S.Maria della Speranza
Battipaglia, SA, Italy, 84091
Ospedale G. Fucito
Mercato San Severino, SA, Italy, 84085
Ospedale Civile
Nocera Inferiore, SA, Italy, 84014
Ospedale San Francesco D'Assisi
Oliveto Citra, SA, Italy, 84020
A.O. S.Giovanni di Dio e Ruggi di Aragona
Salerno, SA, Italy, 84131
Ospedale dell'Immacolata
Sapri, SA, Italy, 84073
Ospedale Civile
Scafati, SA, Italy, 84018
Ospedale San Luca
Vallo della Lucania, SA, Italy, 84078
Presidio Ospedaliero Valdichiana Senese
Montepulciano, SI, Italy, 53045
Presidio Ospedaliero
Poggibonsi, SI, Italy, 53034
Policlinico Santa Maria alle Scotte
Siena, SI, Italy, 53100
Ospedale Civile
Morbegno, SO, Italy, 23017
Ospedale E. Morelli
Sondalo, SO, Italy, 23035
Ospedale Civile
Sondrio, SO, Italy, 23100
Ospedale S. Andrea
La Spezia, SP, Italy, 19124
Ospedale San Bartolomeo
Sarzana - Loc. Santa Caterina, SP, Italy, 19038
Azienda Ospedaliera Umberto I
Siracusa, SR, Italy, 96100
Az. Ospedaliero Universitaria di Sassari
Sassari, SS, Italy, 07100
Ospedale Civile
Thiesi, SS, Italy, 07047
Ospedale Civile
Castellaneta, TA, Italy, 74011
Presidio Ospedaliero della Valle D'Itria
Martina Franca, TA, Italy, 74015
Ospedale Umberto I
Mottola, TA, Italy, 74017
Ospedale S. Giuseppe Moscati
Taranto, TA, Italy, 74100
Ospedale SS. Annunziata
Taranto, TA, Italy, 74100
Ospedale Civile G. Mazzini
Teramo, TE, Italy, 64100
Ospedale Alto Garda e Ledro
Arco, TN, Italy, 38062
Casa di Cura Villa Bianca
Trento, TN, Italy, 38100
Ospedale Santa Croce
Moncalieri, To, Italy, 10024
Ospedale San Luigi Gonzaga
Orbassano, TO, Italy, 10043
Ospedale Civile E. Agnelli
Pinerolo, TO, Italy, 10064
Presidio Ospedaliero
Susa, TO, Italy, 10059
Ospedale Maria Vittoria
Torino, TO, Italy, 10149
Presidio Ospedaliero Gradenigo
Torino, TO, Italy, 10153
Ospedale Evangelico Valdese
Torino, TO, Italy, 10125
Ospedale Martini
Torino, TO, Italy, 10142
Ospedale Civile Vittorio Emanuele II
Castelvetrano, TP, Italy, 91022
Ospedale Civile Sant'Antonio Abate
Erice, TP, Italy, 91016
Ospedale A. Ajello
Mazara del Vallo, TP, Italy, 91026
Azienda USL 4 Terni
Terni, TR, Italy, 05100
Azienda Ospedaliera - Univ. Ospedali Riuniti
Trieste, TS, Italy, 34149
Ospedale Santa Maria dei Battuti
Conegliano Veneto, TV, Italy, 31015
Ospedale De Gironcoli
Conegliano Veneto, TV, Italy, 31015
Ospedale Ca' Foncello
Treviso, TV, Italy, 31100
Ospedale di Ialmicco - Palmanova - Udine
Palmanova, UD, Italy, 33057
Ospedale S. Antonio
San Daniele del Friuli, UD, Italy, 33038
Ospedale Civile Sant'Antonio Abate
Tolmezzo, UD, Italy, 33028
Santa Maria della Misericordia
Udine, UD, Italy, 33100
Ospedale S. Antonio Abate
Gallarate, VA, Italy, 21013
Presidio Ospedaliero
Saronno, VA, Italy, 21047
Ospedale di Circolo A. Bellini
Somma Lombardo, VA, Italy, 21019
Fondazione S. Maugeri Clinica del Lavoro
Tradate, VA, Italy, 21049
Ospedale del Ponte
Varese, VA, Italy, 21100
Azienda Ospedaliera e Universitaria
Varese, VA, Italy, 21100
Ospedale Castelli
Verbania, VB, Italy, 28922
Ospedale Civile
Dolo, VE, Italy, 30031
Ospedale Civile Umberto I
Mestre, VE, Italy, 30171
Ospedale Civile
Mirano, VE, Italy, 30035
Ospedale Civile
Portogruaro, VE, Italy, 30026
Ospedali Civili Riuniti
Venezia, VE, Italy, 30122
Ospedale Civile
Noventa Vicentina, VI, Italy, 36025
Ospedale Civile San Biagio
Bovolone, VR, Italy, 37051
Ospedale Mater Salutis
Legnago, VR, Italy, 37045
Ospedale Sacro Cuore
Negrar, VR, Italy, 37024
Ospedale G. Fra Castoro
San Bonifacio, VR, Italy, 37047
Azienda Ospedaliera
Verona, VR, Italy, 37124
Ospedale di Villafranca
Villafranca di Verona, VR, Italy, 37069
Presidio Ospedaliero
Soriano Calabro, VV, Italy, 89831
Ospedale Civile G. Jazzolino
Vibo Valentia, VV, Italy, 89900
Ospedale SS. Trinita'
Borgomanero, Italy, 28021
Ospedale Civile di Boscotrecase
Boscotrecase, Italy, 80042
Opsedale San Leonardo
Castellammare di Stabia, Italy, 80053
Ospedale Civile San Giovanni di Dio
Frattaminore, Italy, 80027
Ospedale Generale di Zona
Giugliano in Campania, Italy, 80014
MIOspedale San Raffaele
Milano, Italy, 20132
Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi
Napoli, Italy, 80131
Fondazione Pascale
Napoli, Italy, 80131
Policlinico Universitario Federico II
Napoli, Italy, 80131
Ospedale Domenico Cotugno
Napoli, Italy, 80131
AORN Cardarelli
Napoli, Italy, 80131
Pres.Ospedaliero S. Maria della Pieta'
Nola, Italy, 80035
Ospedale Santa Maria delle Grazie
Pozzuoli, Italy, 80078
Ospedale Santa Maria della Misericordia
Sorrento, Italy, 80067
Fondazione Salvatore Maugeri
Veruno, Italy, 28010
Switzerland
Cardiocentro Ticino
Lugano, Switzerland, 69000
Sponsors and Collaborators
Gruppo di Ricerca GISSI
Investigators
Study Chair: Luigi Tavazzi, MD Policlinico San Matteo di Pavia
Study Chair: Gianni Tognoni, MD Consorzio Mario Negri Sud
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Additional Information:
Publications:
Additional publications automatically indexed to this study by ClinicalTrials.gov Identifier (NCT Number):

Responsible Party: Aldo P. Maggioni, Heart Care Foundation Onlus
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00336336     History of Changes
Other Study ID Numbers: G105
Study First Received: June 12, 2006
Last Updated: September 14, 2010
Health Authority: Italy: Ministry of Health

Additional relevant MeSH terms:
Heart Failure
Heart Diseases
Cardiovascular Diseases
Rosuvastatin
Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors
Anticholesteremic Agents
Hypolipidemic Agents
Antimetabolites
Molecular Mechanisms of Pharmacological Action
Pharmacologic Actions
Enzyme Inhibitors
Lipid Regulating Agents
Therapeutic Uses

ClinicalTrials.gov processed this record on July 20, 2014