Study of Human Papillomavirus Related Genital Pathology Among HIV Positive Women (ANRS CO17)
This study has been completed.
Sponsor:
French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
Collaborators:
Virology study Heather A Cubie Catherine Moore Edinburg United Kingdom
Anatomopathology study Christine Bergeron Laboratoire Pasteur Cerba Cergy Pontoise France
Isabelle Cartier Paris
Immunology study Guislaine Carcelain Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière Paris
Surgery study Hervé Foulot Cochin Paris
Information provided by (Responsible Party):
French National Institute for Health and Medical Research-French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (Inserm-ANRS) ( French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis )
ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT01311752
First received: July 16, 2010
Last updated: December 26, 2012
Last verified: December 2012
| Tracking Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| First Received Date ICMJE | July 16, 2010 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Last Updated Date | December 26, 2012 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Start Date ICMJE | November 2007 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Primary Completion Date | November 2012 (final data collection date for primary outcome measure) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Current Primary Outcome Measures ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Original Primary Outcome Measures ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Change History | Complete list of historical versions of study NCT01311752 on ClinicalTrials.gov Archive Site | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Current Secondary Outcome Measures ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Original Secondary Outcome Measures ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Current Other Outcome Measures ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Original Other Outcome Measures ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Descriptive Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Brief Title ICMJE | Study of Human Papillomavirus Related Genital Pathology Among HIV Positive Women | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Official Title ICMJE | Study of Human Papillomavirus Related Genital Pathology Among HIV Positive | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Brief Summary | This study is a Multicentre cohort study with inclusion throughout the full duration of the study. The primary objective is the study of human papillomavirus related genital pathology in HIV positive women. The secondary objective are:
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| Detailed Description | Data were be collected into evaluate:
Study procedures are Annual follow-up in case of normal Pap smear, biannual follow-up in case of cervical lesions. Surgical management of High grade lesions. |
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| Study Type ICMJE | Observational | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Design ICMJE | Observational Model: Cohort Time Perspective: Prospective |
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| Target Follow-Up Duration | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Biospecimen | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Sampling Method | Non-Probability Sample | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Population | -- |
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| Condition ICMJE | HIV Infections | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Intervention ICMJE | Procedure: surgical management of high grade lesions
Clinical, pathological and biological, data at diagnosis and during follow-up will be collected. Surgical sample will be collected to study human papillomavirus related genital pathology. |
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| Study Group/Cohort (s) | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Publications * | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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* Includes publications given by the data provider as well as publications identified by ClinicalTrials.gov Identifier (NCT Number) in Medline. |
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| Recruitment Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Recruitment Status ICMJE | Completed | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Enrollment ICMJE | 676 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Completion Date | December 2012 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Primary Completion Date | November 2012 (final data collection date for primary outcome measure) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Eligibility Criteria ICMJE | Inclusion Criteria:
Exclusion Criteria:
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| Gender | Female | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ages | 18 Years to 65 Years | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Accepts Healthy Volunteers | No | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Contacts ICMJE | Contact information is only displayed when the study is recruiting subjects | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Location Countries ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Administrative Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| NCT Number ICMJE | NCT01311752 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Other Study ID Numbers ICMJE | 2007-A00703-50 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Has Data Monitoring Committee | Yes | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Responsible Party | French National Institute for Health and Medical Research-French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (Inserm-ANRS) ( French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Sponsor ICMJE | French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Collaborators ICMJE |
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| Investigators ICMJE |
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| Information Provided By | French National Institute for Health and Medical Research-French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis (Inserm-ANRS) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Verification Date | December 2012 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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ICMJE Data element required by the International Committee of Medical Journal Editors and the World Health Organization ICTRP |
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