Exploring the Role of At-home Semi-Quantitative Pregnancy Tests for Medical Abortion Follow-up
This study is currently recruiting participants.
Verified March 2013 by Gynuity Health Projects
Sponsor:
Gynuity Health Projects
Collaborators:
Stanford University
Secretaría de Salud del Distrito Federal
Office National de la Famille et de la Population, Tunisia
Maternité de la Rabta, Tunisia
Clinique du Parc, Tunisia
Information provided by (Responsible Party):
Gynuity Health Projects
ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT01150279
First received: May 13, 2010
Last updated: March 11, 2013
Last verified: March 2013
| Tracking Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||
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| First Received Date ICMJE | May 13, 2010 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Last Updated Date | March 11, 2013 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Start Date ICMJE | August 2009 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Estimated Primary Completion Date | September 2013 (final data collection date for primary outcome measure) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Current Primary Outcome Measures ICMJE |
Percent of women who correctly interpreted their results [ Time Frame: 18 months ] [ Designated as safety issue: No ] | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Original Primary Outcome Measures ICMJE | Same as current | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Change History | Complete list of historical versions of study NCT01150279 on ClinicalTrials.gov Archive Site | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Current Secondary Outcome Measures ICMJE |
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| Original Secondary Outcome Measures ICMJE | Same as current | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Current Other Outcome Measures ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Original Other Outcome Measures ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Descriptive Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Brief Title ICMJE | Exploring the Role of At-home Semi-Quantitative Pregnancy Tests for Medical Abortion Follow-up | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Official Title ICMJE | Simplifying Medical Abortion Provision: Exploring the Role of At-home Semi-Quantitative Pregnancy Tests for Medical Abortion Follow-up | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Brief Summary | This study will examine the feasibility, acceptability and usability of a semi-quantitative urine pregnancy test (dBest One Step hCG Panel Test Kit) for at-home follow-up after early medical abortion using mifepristone+misoprostol. The study seeks to:
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| Detailed Description | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Type ICMJE | Observational | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Design ICMJE | Observational Model: Cohort Time Perspective: Prospective |
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| Target Follow-Up Duration | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Biospecimen | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Sampling Method | Probability Sample | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Population | Women presenting to clinic seeking medical abortion |
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| Condition ICMJE | Medical Abortion | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Intervention ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Group/Cohort (s) | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Publications * | Lynd K, Blum J, Ngoc NT, Shochet T, Blumenthal PD, Winikoff B. Simplified medical abortion using a semi-quantitative pregnancy test for home-based follow-up. Int J Gynaecol Obstet. 2013 May;121(2):144-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.11.022. Epub 2013 Mar 7. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
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* Includes publications given by the data provider as well as publications identified by ClinicalTrials.gov Identifier (NCT Number) in Medline. |
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| Recruitment Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| Recruitment Status ICMJE | Recruiting | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Estimated Enrollment ICMJE | 1200 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Completion Date | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Estimated Primary Completion Date | September 2013 (final data collection date for primary outcome measure) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Eligibility Criteria ICMJE | Inclusion Criteria:
Inclusion Criteria for Mexico:
Exclusion Criteria:
Exclusion Criteria for Mexico:
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| Gender | Female | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ages | 18 Years to 55 Years | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Accepts Healthy Volunteers | Yes | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Contacts ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Location Countries ICMJE | United States, Mexico, Tunisia, Vietnam | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Administrative Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| NCT Number ICMJE | NCT01150279 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Other Study ID Numbers ICMJE | 6.1.3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Has Data Monitoring Committee | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Responsible Party | Gynuity Health Projects | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Sponsor ICMJE | Gynuity Health Projects | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Collaborators ICMJE |
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| Investigators ICMJE |
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| Information Provided By | Gynuity Health Projects | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Verification Date | March 2013 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
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ICMJE Data element required by the International Committee of Medical Journal Editors and the World Health Organization ICTRP |
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