Validation of Thrombelastometry (ROTEM®)

This study has been completed.
Sponsor:
Information provided by (Responsible Party):
University of Zurich
ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT00705991
First received: January 17, 2008
Last updated: January 22, 2013
Last verified: November 2012
  Purpose

Das Hauptziele der Studie ist das ROTEM® zu validieren durch die Untersuchung von:

i) Reproduzierbarkeit von ROTEM® ii) Präzision der ROTEM®-Tests, sowie iii) der Zeitspanne, während derer die Ergebnisse in Zitrat-Blut reproduzierbar sind

Die durchzuführenden Tests sind FIBTEM, EXTEM, INTEM in ROTEM® um die Funktion der Thrombozyten während der Lagerungszeit zu untersuchen.

Nur Zitrat-Blut wird den Patienten abgenommen, die Reklazifikation findet kurz vor der Durchführen der Tests stattfinden, um so nahe wie möglich an der klinischen Praxis zu sein.


Condition Intervention Phase
Coagulation
Procedure: ROTEM
Phase 4

Study Type: Observational
Study Design: Time Perspective: Prospective

Further study details as provided by University of Zurich:

Study Start Date: January 2008
Estimated Study Completion Date: October 2008
  Eligibility

Ages Eligible for Study:   18 Years and older
Genders Eligible for Study:   Both
Accepts Healthy Volunteers:   No
Sampling Method:   Non-Probability Sample
Study Population

Healthy Patients

Criteria

Inclusion criteria: 1. Vorgesehen für einen elektiven Eingriff 2. Unterschriebene Einverständniserklärung

Exclusion criteria: 1. bekannte Tumorerkrankung oder Immunosupression, 2. bekannte Gerinnungsstörung 3. Antikoagulation 4. Behandlung mit Heparin über 3000 UI im Sinne der Thrombose-Prophylaxe hinaus 5. Gebrauch von Acetylsalicylsäure innerhalb der letzten 5 Tage 6. Gebrauch von NSRA innerhalb der letzten 24 Stunden 7. bekannte Niereninsuffizienz oder eine Plasmakonzentration von Kreatinin grösser 120 Mm, oder Lebererkrankungen oder einer Plasmakonzentration von ASAT (> 50 U/l) oder ALAT (> 50 U/l).

8. Patienten / Patientinnen und Probanden / Probandinnen die der Deutschen Sprache nicht mächtig sind.

  Contacts and Locations
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Please refer to this study by its ClinicalTrials.gov identifier: NCT00705991

Locations
Switzerland
Zurich, Switzerland
Sponsors and Collaborators
University of Zurich
Investigators
Principal Investigator: Donat R Spahn, Prof MD University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
  More Information

No publications provided

Responsible Party: University of Zurich
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00705991     History of Changes
Other Study ID Numbers: StV 27-2007
Study First Received: January 17, 2008
Last Updated: January 22, 2013
Health Authority: Switzerland: UZurich

ClinicalTrials.gov processed this record on August 28, 2014